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來源: 發(fā)布時間:2022-03-15

    2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或進行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 進口化妝品,上海保稅區(qū)貼標倉儲加工,價格低,服務(wù)好!保稅區(qū)溯源掃碼進口化妝品價格查詢

進口化妝品

    申請進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料。運輸進口化妝品值得推薦上海東爾,專業(yè)從事化妝品進出口業(yè)務(wù)的全流程服務(wù)!

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    注冊人、備案人應(yīng)當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當按照特殊化妝品申報。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關(guān)系。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。進口產(chǎn)品應(yīng)當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國政F主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機構(gòu)簽章確認。

    化妝品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應(yīng)當在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料?;瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容,應(yīng)當符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。產(chǎn)品名稱,包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。全成分,包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應(yīng)當按含量遞減順序排列。 上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務(wù)!

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    化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理?;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。在我國境內(nèi)BBB使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)AAA藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當在使用前向AAA藥品監(jiān)督管理部門備案。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學研究的發(fā)展,調(diào)整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經(jīng)國務(wù)Y批準后實施。做化妝品進出口業(yè)務(wù),靠客戶的口碑,化妝品保稅倉儲,選我們就對了!保稅區(qū)轉(zhuǎn)口進口化妝品價格查詢

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    從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期為5年。委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督,保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范。保稅區(qū)溯源掃碼進口化妝品價格查詢

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