湖南醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強、殺菌譜廣，對物品損害輕微等優(yōu)點，環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng)，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來電！湖南醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6)定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長。(8)試驗重復5次。(9)在5次試驗中，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；安徽TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司，歡迎您的來電！

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn)，以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包，YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數(shù)進行驗證，包括時間，溫度，風速等因素。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來電哦！

環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行，以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源，將其放在通風的地方，區(qū)域內(nèi)嚴禁明火，同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測，防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓，包括規(guī)程及事故的處理，能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中，注意溫度濕度以及壓力的變化，隨時進行調(diào)整，一旦出現(xiàn)異常，如果可以處理，盡快處理，若不能，及時通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露，可立即用水噴灑，無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來電！上海技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌溫度

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。湖南醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理