浙江藥品評(píng)價(jià)歡迎來電

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-10

加強(qiáng)重視程度,促進(jìn)結(jié)果利用藥品管理方面仍需要提高醫(yī)院管理者“基于證據(jù)進(jìn)行科學(xué)決策”的概念,加強(qiáng)對(duì)藥品評(píng)價(jià)工具應(yīng)用的重視。藥品引進(jìn)方面,藥品評(píng)價(jià)能幫助醫(yī)院收集遴選證據(jù)支持、制定合理的藥品目錄、成為藥事會(huì)的職能輔助工具,并取得良好成效。雖然目前我國藥品評(píng)價(jià)在藥品中的實(shí)踐應(yīng)用還處于萌芽階段,真正實(shí)現(xiàn)藥品評(píng)價(jià)在醫(yī)院藥品相關(guān)決策中的普遍應(yīng)用還需要大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),知道跟做到仍相差很大距離,希望我們能正在做好評(píng)價(jià),找到好藥,服務(wù)于患者。正規(guī)藥品評(píng)價(jià)常見問題。浙江藥品評(píng)價(jià)歡迎來電

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現(xiàn)有的評(píng)價(jià)手段不能準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)藥物尤其是中藥的療效。目前我們的中藥按照適應(yīng)癥主要分為三類:一是針對(duì)中醫(yī)證候的,如六味地黃丸,其針對(duì)腎陰虛患者,可疾病上百種;二是針對(duì)西醫(yī)疾病的,如植物藥;三是針對(duì)中醫(yī)證候加西醫(yī)疾病的,該類為目前新藥及藥物評(píng)價(jià)的主要組成部分。我們采用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)價(jià)中藥的療效,并冠以科學(xué)的頭銜,是否有點(diǎn)“子非魚焉知魚之樂”之嫌?私以為科學(xué)評(píng)價(jià)中藥的當(dāng)務(wù)之急是提高中醫(yī)的診療手段,將傳統(tǒng)的中醫(yī)診療方式,予以科學(xué)的闡述。只有采用經(jīng)科學(xué)闡述的中醫(yī)理論評(píng)價(jià)中藥,中藥的藥物評(píng)價(jià)才不會(huì)陷入尷尬。至于說完全脫離中醫(yī)理論基礎(chǔ)的中藥,采用植物藥的思路評(píng)價(jià)又有何不可。浙江藥品評(píng)價(jià)歡迎來電正規(guī)藥品評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)。

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藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)有何用處?首先,分?jǐn)?shù)可以為藥品遴選入院提供、客觀參考依據(jù)。不同廠家的同一種藥物,如何遴選入院?新上市的藥品是不是要遴選入院??先別愁,可以試試藥品綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)完的分?jǐn)?shù),孰高?分高者肯定優(yōu)先考慮,當(dāng)然還要考慮當(dāng)下政策。其次,分?jǐn)?shù)可以為藥品合理使用提供、客觀參考依據(jù)。這點(diǎn)在藥理作用相近的一類藥中可凸顯優(yōu)勢(shì),如瑞格列奈、那格列奈,二者均為格列奈類胰島素促泌劑,瑞格列奈在肝損患者慎用,重度肝功能異常者禁用,而那格列奈在肝功能異?;颊咧惺强捎玫?。這是在評(píng)價(jià)體系中的“特殊人群”項(xiàng)下的評(píng)價(jià)結(jié)果。再者,每項(xiàng)指標(biāo)所得分?jǐn)?shù)可以篩選出有價(jià)值的藥品信息。全院的供應(yīng)藥品都經(jīng)過評(píng)價(jià)后,會(huì)形成在院藥品綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫。

在I期或Ⅲ期臨床試驗(yàn)的后期,如果藥物的或生產(chǎn)工藝發(fā)生了的改變,那么就需要與前期臨床研究用的樣品進(jìn)行生物等效性研究,以表明其有效性。結(jié)合臨床疾病及的實(shí)際,合理選擇試驗(yàn)?zāi)P秃头椒ǎ⒏鶕?jù)藥物的分類及藥理作用的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。1.應(yīng)盡量采用多個(gè)模型、多種方法來體現(xiàn)和相互印證其有效性,實(shí)驗(yàn)?zāi)P蛻?yīng)盡可能反映臨床藥效作用的本質(zhì)。2.要追蹤并根據(jù)國內(nèi)實(shí)際,采用國內(nèi)外能反映臨床有效性的模型和方法,以提高臨床(有效性)開發(fā)的成功性。3.檢測(cè)指標(biāo)應(yīng)能客觀反映臨床藥效作用的本質(zhì)。4.應(yīng)盡量選擇擬推薦臨床應(yīng)用的給藥途徑。5.應(yīng)合理設(shè)計(jì)劑量,以盡量反映藥物的量效和時(shí)效關(guān)系。6.空白對(duì)照和陽物對(duì)照的合理設(shè)置對(duì)于結(jié)果評(píng)價(jià)具有重要意義。7.體內(nèi)、體外試驗(yàn)的關(guān)系:體內(nèi)、體外試驗(yàn)相結(jié)合,一般以體內(nèi)研究為主。體外試驗(yàn)通常可反映藥物對(duì)病原的直接作用,一般較易進(jìn)行,是藥物篩選的重要工具,但只有整體動(dòng)物才有可能反映出人類疾病和生理反應(yīng)的復(fù)雜性。方便藥品評(píng)價(jià)質(zhì)量保障。

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需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn),但作為主要療效指標(biāo)判斷時(shí),仍然可能存在判斷上的不同認(rèn)識(shí),因此,較為規(guī)范的大型試驗(yàn)多設(shè)有終點(diǎn)評(píng)審委員會(huì)以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性,如疾病死亡率統(tǒng)計(jì)中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)到預(yù)先規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(疾病好轉(zhuǎn)或加重)的時(shí)間分布情況作為有效性評(píng)價(jià)的方法如藥物臨床試驗(yàn)中常常使用的如總生存期(OS)、無疾病生存期(DFS)、至進(jìn)展時(shí)間(TTP)、無進(jìn)展生存期(PFS)等,另外,對(duì)于某些自限性疾病,可以以疾病達(dá)到痊愈的時(shí)間(癥狀體征等消失)的比較;如流行性感冒的主要療效指標(biāo)可以使用組間達(dá)到痊愈時(shí)間進(jìn)行比較;該類療效評(píng)價(jià)一般屬于生存分析。藥品評(píng)價(jià)的知識(shí)你了解多少。湖南藥品評(píng)價(jià)專業(yè)服務(wù)

國家對(duì)藥品評(píng)價(jià)的看法。浙江藥品評(píng)價(jià)歡迎來電

同時(shí),一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍,如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較,而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較,則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4 周;當(dāng)然,如果其他指標(biāo)為主要療效指標(biāo),則可能需要根據(jù)其主要療效指標(biāo)的要求設(shè)計(jì)相應(yīng)的臨床試驗(yàn)療程。另外,該類療效的比較也應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的意義,還需要有臨床意義。浙江藥品評(píng)價(jià)歡迎來電

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