快速冷卻滅菌柜驗證服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2024-06-27

干熱滅菌柜的技術(shù)特點:1、系列干熱滅菌柜采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng);2、采用真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染;3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H14級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達(dá)到99.995%,保證腔室內(nèi)達(dá)到百級;4、腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便;5、腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性;6、設(shè)備采用了全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓;7、單獨的超溫保護(hù)系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全;8、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等;9、腔體主過濾器設(shè)有PAO檢測口;10、多種冷卻方式,提高了工作效率。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有門連鎖控制系統(tǒng)??焖倮鋮s滅菌柜驗證服務(wù)

快速冷卻滅菌柜驗證服務(wù),滅菌柜

旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途很普遍,以下四種場合就較需要這種設(shè)備來滅菌。1、保持混懸劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會產(chǎn)生分層;2、在很短的時間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運動起來,真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;3、在升溫滅菌過程中容易析晶的藥品,滅菌過程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問題;4、快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌和真空檢漏,因為不管瓶子的不足在什么地方,在旋轉(zhuǎn)過程普遍的運動中,總能理想地達(dá)到這一效果。湖北高溫高壓滅菌柜滅菌柜運行狀態(tài)良好,蒸汽、水、電等條件供應(yīng)正常。

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干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進(jìn)風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近。2、風(fēng)機(jī)。對干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測量,并可調(diào)整,必要時可以要求供應(yīng)商將此項要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中。因為風(fēng)機(jī)風(fēng)量的測量指示值,可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機(jī)狀態(tài)提供依據(jù)。3、運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感器;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無誤地記錄清楚。

水浴式滅菌柜是如何工作的?總的來說整個滅菌柜的滅菌過程可以分為5個階段:1.注水階段:將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌柜內(nèi),關(guān)好密封門然后往柜內(nèi)注入RO水。2.升溫階段:當(dāng)RO水到達(dá)一定的高度時,關(guān)閉RO水的閥門,啟動循環(huán)水泵,打開蒸汽閥門,通過熱交換器加熱柜內(nèi)循環(huán)的RO水。3.滅菌階段:當(dāng)循環(huán)水的溫度到達(dá)設(shè)定的溫度后,間隔開啟蒸汽閥門控制內(nèi)部溫度維持在滅菌溫度。4.降溫泄壓階段:關(guān)閉所有蒸汽閥門,開啟相應(yīng)閥門給柜內(nèi)泄壓。5.清洗階段:對半成品進(jìn)行二次清洗。等到滅菌柜內(nèi)相對壓為零,循環(huán)水排放完畢,藥瓶溫度降到適當(dāng)溫度后才可開門。滅菌柜日常維護(hù)與保養(yǎng):往滅菌器里面添加適量的水,不要超過規(guī)定水位。

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雙扉滅菌柜,結(jié)構(gòu)簡單具有雙層夾套,可防止柜壁冷凝成水,既可預(yù)熱又可干燥加熱,有利于連續(xù)滅菌,縮短預(yù)熱時間。為防止差錯前后設(shè)置滅菌車的進(jìn)出門,利用加熱蒸汽比空氣輕由上向下將不凝性空氣排出。但熱分布熱穿透效果較差、冷爆率較高,用途比較普遍,適用于小批量的規(guī)模生產(chǎn)??焖倮鋮s式滅菌柜,通過附加噴淋裝置對滅菌后輸液進(jìn)行快速冷卻,減少藥物成分分解又縮短滅菌周期和避免冷爆,因設(shè)有預(yù)真空,使柜內(nèi)空氣徹底排除,利于柜內(nèi)溫度均布。該設(shè)備利用飽和蒸汽為滅菌介質(zhì),適用于各種耐濕熱滅菌的玻璃瓶裝、軟袋裝等大輸液產(chǎn)品的滅菌、冷卻操作。該系列小型設(shè)備(500ml/500瓶)采用普通滅菌工藝,大中型設(shè)備(500ml/1000瓶及以上)用于玻璃瓶裝大輸液滅菌,全過程*需1h。滅菌柜的加熱媒介是空氣和蒸汽的混合物,特別適合用于對易變形包裝產(chǎn)品進(jìn)行滅菌。江西全自動滅菌柜

選擇滅菌柜設(shè)備時,應(yīng)注意其控制方式。快速冷卻滅菌柜驗證服務(wù)

蒸汽式滅菌柜在使用過程中的操作步驟:用電爐或煤氣加熱,同時打開排氣閥燒開水,使水沸騰以排除鍋內(nèi)的冷空氣。等冷空氣完全排出后,關(guān)閉排氣閥,讓鍋內(nèi)溫度隨著蒸汽壓力的增加而逐漸升高。當(dāng)鍋內(nèi)壓力升至所需壓力時,控制熱源并保持所需時間的壓力。滅菌時間到了,切斷電源或關(guān)掉煤氣,讓滅菌鍋內(nèi)的溫度自然下降。當(dāng)壓力表壓力降至0時,打開排氣閥,擰下螺栓,打開蓋子,取出滅菌物品。如果壓力沒有降到0,打開排氣閥,鍋內(nèi)的壓力會突然下降,這樣容器內(nèi)的培養(yǎng)基就會因為內(nèi)外壓力不平衡而沖出燒瓶口或試管口,導(dǎo)致棉塞沾染培養(yǎng)基而發(fā)生污染。快速冷卻滅菌柜驗證服務(wù)