常州藥廠潔凈管道定制

    引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對*品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求，即“與*品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強等特點，因此本文從*廠潔凈管道材質(zhì)選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進行闡述，旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識，同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道，醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對于原料*領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕。潔凈管道的精確尺寸，確保流體傳輸?shù)囊恢滦浴３Ｖ菟帍S潔凈管道定制

    配備一個容積V2=V1的配液槽和一個容積V3=2V2的酸堿中和罐（用來中和管道脫脂、酸洗、鈍化所排出的污水）；后根據(jù)配液槽的容積、裝料系數(shù)及所配酸堿液的濃度計算并準(zhǔn)備好足夠使用量的酸堿；確保管路與配液槽、循環(huán)水泵構(gòu)成循環(huán)系統(tǒng)。純化水預(yù)沖洗時，先循環(huán)沖洗15～30min，然后一邊排水一邊加入純化水，直至排出的水清潔，無可見異物，循環(huán)系統(tǒng)中好能裝流量計。脫脂時，往配液槽中加入NaOH，配成3%的NaOH溶液，循環(huán)2h后，通過中和罐中和處理后排放。然后立刻進行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進水邊排水，待出水為中性時停止。酸洗時，往配液槽中加入48％HNO3和99％HF，配成20％的HNO3溶液和3％的HF溶液，循環(huán)，通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進水邊排水，待出水為中性時停止。鈍化時，往配液槽中加入48%HNO3，配成20％的HNO3溶液，循環(huán)2h后，通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗，循環(huán)10min后，邊進水邊排水，待出水的電阻率與進水一致時，再循環(huán)沖洗15min。后將管路全部排空，關(guān)閉各閥門將系統(tǒng)**到正常狀態(tài)。酸洗鈍化結(jié)束后，進行效果檢驗，將配制好的赤血鹽硝酸溶液涂在內(nèi)表面上，觀察變況，5～10s變色為不合格，10～20s變色為合格。南通藥廠潔凈管道設(shè)計潔凈管道系統(tǒng)在精細化工中防止交叉污染。

潔凈管道是指在工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工等領(lǐng)域中，要求管道內(nèi)部具備一定的潔凈度和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道系統(tǒng)。為了確保潔凈管道的正常運行和產(chǎn)品質(zhì)量的保證，有一些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范需要遵循。以下是關(guān)于潔凈管道的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的一些內(nèi)容：材料選擇：潔凈管道的材料選擇應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，如食品級、醫(yī)療級或工業(yè)級。常用的材料包括不銹鋼、聚氨酯、PVC等，這些材料具有耐腐蝕、易清潔等特點；設(shè)計規(guī)范：潔凈管道的設(shè)計應(yīng)考慮到管道的流動性、清潔性和維護性。

隨著人們對食品安全和衛(wèi)生的要求越來越高，潔凈管道在食品行業(yè)中的應(yīng)用也變得越來越重要。潔凈管道不僅可以確保食品加工過程中的衛(wèi)生和安全，還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。本文將探討潔凈管道在食品行業(yè)中的應(yīng)用，包括其在食品加工、飲料生產(chǎn)和乳制品工藝中的作用，以及潔凈管道的設(shè)計原則和維護方法。潔凈管道的設(shè)計原則和維護方法潔凈管道的設(shè)計需要遵循一定的原則。首先，需要選擇符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的材料，如不銹鋼或食品級塑料。其次，需要合理選擇管道尺寸和連接方式，以確保原料的順暢流動和設(shè)備的正常運行。此外，潔凈管道的設(shè)計還應(yīng)考慮清洗和消毒的方便性，以確保管道的衛(wèi)生和安全。潔凈管道系統(tǒng)的設(shè)計考慮到了易用性和耐用性。

    可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、驗證一條龍服務(wù)，可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng)，包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設(shè)計和施工，對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理，并根據(jù)需要提供相應(yīng)的IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設(shè)計及施工符合FDA/CGAMP要求。管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)1.管道：管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點是：a.鈍化后呈化學(xué)惰性；b.易于消毒；c.工作溫度范圍廣。2.管道的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接，內(nèi)壁要光滑，應(yīng)檢查焊接質(zhì)量，記錄焊接的數(shù)量，并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動氬弧熱熔式焊機，根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù)，如電流大小，頻率等，在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi)，可保證焊縫光滑，焊接結(jié)束后再用去離子水試壓，試驗壓力為工作壓力的，無滲漏為合格。3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理。潔凈管道系統(tǒng)適用于半導(dǎo)體制造的超純水輸送。上海耐高壓潔凈管道設(shè)計

潔凈管道的密封性能好，防止外界污染。常州藥廠潔凈管道定制

潔凈管道主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：1.食品和飲料行業(yè)：潔凈管道廣泛應(yīng)用于食品和飲料行業(yè)，用于輸送潔凈的原料、成品和潔凈水等介質(zhì)，以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。2.制藥行業(yè)：在制藥行業(yè)中，潔凈管道被廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)過程中，用于輸送潔凈的藥品原料、溶劑和制劑等介質(zhì)，以確保藥品的質(zhì)量和無菌性。3.醫(yī)療行業(yè)：在醫(yī)療行業(yè)中，潔凈管道常用于輸送潔凈水和藥液等介質(zhì)，用于醫(yī)療設(shè)備的清洗、灌注和注射等操作，以確保醫(yī)療過程的無菌性和安全性。常州藥廠潔凈管道定制