制藥行業(yè)負(fù)壓稱量室功能

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-10

稱量罩FAT的必要性通過FAT,確定稱量罩設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應(yīng)的措施,及時(shí)處理。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時(shí)處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)在每一項(xiàng)測試項(xiàng)目中均有明確規(guī)定;需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項(xiàng)目,將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因。注:用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報(bào)告》;每次測試可能不止一份《缺陷報(bào)告》,則在《缺陷報(bào)告》上必須填好所有缺陷編號(hào)。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報(bào)告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個(gè)缺陷應(yīng)該有唯yi的編號(hào)。稱量罩采用拼接設(shè)計(jì),拆卸發(fā)貨現(xiàn)場組裝,節(jié)省安裝空間并且方便運(yùn)輸。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量室功能

制藥行業(yè)負(fù)壓稱量室功能,稱量

稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢?稱量罩通常是提供負(fù)壓環(huán)境的,用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作,為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康,污染外界環(huán)境,防止交叉污染,因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流,正壓環(huán)境,主要目的是保護(hù)內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染,起到隔離防護(hù)的作用。稱量罩是一個(gè)整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進(jìn)出,凈化的范圍較小,通常單獨(dú)使用;而層流罩是一個(gè)靈活的凈化單元,可以多個(gè)單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺(tái)共用,實(shí)現(xiàn)群控操作。南京潔凈稱量室廠家負(fù)壓稱量罩的作用是什么?稱量罩的價(jià)格怎么樣?

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稱量罩為什么需要維持負(fù)壓環(huán)境?這個(gè)問題我們需要從稱量罩的用途來分析,稱量罩主要用在藥廠,在設(shè)備內(nèi)進(jìn)行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝,微負(fù)壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚(yáng)和外泄,保護(hù)操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負(fù)壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小,稱量罩內(nèi)部的空氣不會(huì)外泄,外部的氣流可以進(jìn)入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負(fù)壓環(huán)境之外,還要嚴(yán)格控制稱量罩內(nèi)氣流的風(fēng)速,如果風(fēng)速過大會(huì)導(dǎo)致試劑、粉塵飛濺外揚(yáng),破壞內(nèi)部的動(dòng)態(tài)平衡,不能達(dá)到隔離防護(hù)的效果。

稱量室的空氣經(jīng)過三級(jí)過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,距離出風(fēng)面勻流膜*近,可以除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的灰塵),同時(shí)配合負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進(jìn)行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等,需要局部高潔凈度的,并且可以防止粉塵外泄的區(qū)域,防止操作過程中的粉塵等污染潔凈室環(huán)境,危害操作人員安全。另外,在一些實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時(shí),也需要這種可以提供負(fù)壓環(huán)境的潔凈設(shè)備以保證操作人員的安全。稱量罩的驗(yàn)證有哪些?

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稱量罩是制藥廠和實(shí)驗(yàn)室的常用設(shè)備,提供微負(fù)壓的工作環(huán)境,防止交叉污染,實(shí)現(xiàn)隔離防護(hù)。在購買稱量罩時(shí),你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求,過濾器效率選擇,安裝位置的平面圖,以及內(nèi)部工作空間的需求,便于設(shè)計(jì)師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于安裝和維護(hù),如果使用場景需要具備防爆功能也一并提出,凱爾森可以提供防爆防腐的稱量罩機(jī)型。稱量罩的控制方式通常為觸摸屏,可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作,如自動(dòng)稱量、自動(dòng)存儲(chǔ)、自動(dòng)打印等功能,避免人為記錄的誤差。稱量罩的價(jià)格是受哪些因素影響呢?在購買稱量罩的時(shí)候我們會(huì)發(fā)現(xiàn),同樣的稱量罩,不同的廠家報(bào)價(jià)有很大差異,這并不是說價(jià)格貴的就是亂開價(jià),價(jià)格低的就是物美價(jià)廉,我們需要從各個(gè)因素來判別稱量罩的價(jià)格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。材質(zhì):稱量罩的材質(zhì)有很多種,通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼,當(dāng)然還有一些廠家為了降低成本選擇品質(zhì)較差的430不銹鋼和201不銹鋼,這些材質(zhì)的強(qiáng)度和耐受性都不如304不銹鋼,價(jià)格也更便宜;表面處理:不銹鋼經(jīng)過表面拉絲處理后更美觀,耐臟易清潔,鏡面不銹鋼基本不沾塵,而且美觀度高。稱量罩的過濾器泄漏測試是必須要做的,直接影響了內(nèi)部的凈化效率。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量室功能

負(fù)壓稱量罩可以實(shí)現(xiàn)智能稱量,記錄數(shù)據(jù),避免人員操作的失誤。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量室功能

稱量罩的測試驗(yàn)證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),每臺(tái)稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗(yàn)證測試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗(yàn)證過程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場驗(yàn)證和調(diào)試,3Q測試驗(yàn)證和文件出具,確保產(chǎn)品正常運(yùn)行?,F(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計(jì)數(shù)(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測??商峁〥Q/IQ/OQ全套驗(yàn)證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量室功能