藥廠潔凈稱量間驗證

負(fù)壓稱量罩在做工廠驗證測試（FAT）時的檢查項目有如下檢查：外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標(biāo)簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內(nèi)尺寸，工作臺材質(zhì)檢查：圖紙要求的材質(zhì)，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風(fēng)機(jī)、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。負(fù)壓稱量罩正常運行時，氣流循環(huán)凈化，保持工作區(qū)潔凈度。藥廠潔凈稱量間驗證

稱量罩是什么設(shè)備？與潔凈層流罩有什么區(qū)別？功能：稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作，單獨使用；層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境，可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。工作原理：都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣，凈化后送入內(nèi)部，不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境，保護(hù)外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染；而層流罩一般提供正壓環(huán)境，用于保護(hù)內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風(fēng)過濾段，一部分排到外部；層流罩沒有回風(fēng)段，直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu)：都有風(fēng)機(jī)、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制，可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù)，具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能，只是執(zhí)行凈化功能。靈活性：稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu)，固定安裝，三面封閉，一面進(jìn)出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用。負(fù)壓稱量罩驗證負(fù)壓稱量間是一個可以提供自循環(huán)潔凈空氣的負(fù)壓環(huán)境。

稱量罩購買時有哪些需要注意的呢？稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設(shè)備，提供微負(fù)壓的工作環(huán)境，防止交叉污染，實現(xiàn)隔離防護(hù)。在購買稱量罩時，你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求，過濾器效率選擇，安裝位置的平面圖，以及內(nèi)部工作空間的需求，便于設(shè)計師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于安裝和維護(hù)，如果使用場景需要具備防爆功能也一并提出，凱爾森可以0提供防爆防腐的稱量罩機(jī)型。稱量罩的控制方式通常為觸摸屏，可以實現(xiàn)自動化操作，如自動稱量、自動存儲、自動打印等功能，避免人為記錄的誤差。負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù)，可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制，需注意一下問題：1.操作區(qū)域面積的確定，具體的操作區(qū)域面積，需要依據(jù)車間的實際情況確定，包括操作人員數(shù)，料桶數(shù)，下料方式，車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求，沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機(jī)的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風(fēng)機(jī)的檢測和報警。8.其他特殊要求。

稱量罩的FAT非常有必要，為什么要進(jìn)行稱量罩的FAT呢？稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，因其使用的特殊性，所以工程驗收過程比較復(fù)雜，要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題，減少額外的支出開銷，通常會在稱量罩做好以后，發(fā)貨之前到工廠進(jìn)行驗收，驗收過程按照采購時提供的URS內(nèi)容，及臨時增減的項目進(jìn)行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的。在選購稱量罩時，需要提供尺寸、風(fēng)速、噪音、潔凈度、照度、智能控制等需求。

負(fù)壓稱量罩的重要配件安裝方法：1.風(fēng)機(jī)安裝，風(fēng)機(jī)安裝在背板上方的方管上，安裝時需要用減震墊片與加長螺栓固定，風(fēng)機(jī)上的帆布要與頂部箱體上的風(fēng)機(jī)連接口固定，這里需要用到方形固定片和螺栓。風(fēng)機(jī)上的軟管需要與發(fā)塵口相連，當(dāng)安裝好背板上的三塊封板后，將軟管連接到發(fā)塵口即可。2.安裝封板，背板上有三塊封板，上面分別安裝有風(fēng)速傳感器，壓差表，發(fā)塵測試口、控制面板等設(shè)備，請根據(jù)說明正確安裝。3.安裝高效過濾器和勻流膜，稱量罩的高效過濾器安裝在頂部箱體上，安裝時請注意氣流方向。安裝勻流膜時，需要先安裝固定勻流膜的腳鋁條，一般有三條，分別在左右側(cè)板上方和背板內(nèi)側(cè)上方，將勻流膜固定在腳鋁條上。蘇州稱量罩那家好？如何選擇稱量取樣罩？蘇州潔凈稱量間什么原理

稱量罩的尺寸可定制，根據(jù)現(xiàn)場安裝空間大小設(shè)計合理的尺寸。藥廠潔凈稱量間驗證

負(fù)壓稱量罩的生產(chǎn)和安裝完成后都需要進(jìn)行測試驗證。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)，每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試，各項標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試，F(xiàn)AT文件的修訂和驗證過程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場安裝完畢后，為客戶提供現(xiàn)場驗證和調(diào)試，3Q測試驗證和文件出具，確保產(chǎn)品正常運行?，F(xiàn)場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測?？商峁〥Q/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。藥廠潔凈稱量間驗證

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