上海防爆層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-05-13

百級(jí)層流罩(又叫潔凈層流罩)是一種可提供局部百級(jí)潔凈度的通用的空氣凈化單元,是一種垂直單向流的、提供局部潔凈百級(jí)環(huán)境的、無(wú)塵無(wú)菌凈化設(shè)備;可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,以符合局部工藝點(diǎn)需要高潔凈度的環(huán)境要求。百級(jí)層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。層流罩各個(gè)模塊組合在一起,由一個(gè)控制器控制,也可以分模塊控制。上海防爆層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

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防爆層流罩是潔凈層流罩的一種,是特殊的層流罩,不僅可以提供局部高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險(xiǎn)品生產(chǎn)和存放工序常用的凈化設(shè)備。制藥行業(yè)內(nèi),易燃易爆藥品的生產(chǎn)和存放,對(duì)環(huán)境要求極其嚴(yán)格,不僅需要有高潔凈的環(huán)境,還要應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)品生產(chǎn)和存放過(guò)程中出現(xiàn)的baozha等情況,所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不僅保護(hù)了藥品生產(chǎn)和存放過(guò)程的局部潔凈環(huán)境,使產(chǎn)品不被污染,還加強(qiáng)了局部潔凈環(huán)境的防爆能力,保護(hù)了操作人員的安全。但是環(huán)境的保護(hù)是次要的,重要的是工作人員在操作過(guò)程中盡量小心,避免出現(xiàn)藥品因混合或摩擦過(guò)大而發(fā)成baozha的情況,防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施,專業(yè)的操作人員是軟件措施,兩者都很重要。南京支架層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)層流罩由箱體、風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、電氣控制等組成。

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層流罩的運(yùn)行操作規(guī)范1.檢查層流罩表面是否潔凈,如果灰塵應(yīng)馬上除去。2.使用前用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周箱體。3.將風(fēng)機(jī)電壓調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至歸零,檢查各保險(xiǎn)絲是否完好。4.接通電源總開關(guān),打開觸摸屏幕開關(guān),緩慢增加風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,層流罩開始送風(fēng)后,通過(guò)風(fēng)速傳感器回饋的數(shù)據(jù)觀察層流罩垂直層流的風(fēng)速,逐步提高轉(zhuǎn)速,待風(fēng)速達(dá)到0.35m/s以上即可停止提高風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,控制風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速在這個(gè)范圍以上。5.生產(chǎn)結(jié)束后,將風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至零,關(guān)閉總電源開關(guān)。在一些間斷性持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)線,如果間斷的時(shí)間較短,為了減少能耗,不需要將層流罩關(guān)機(jī)。層流罩開關(guān)機(jī)的過(guò)程不僅耗費(fèi)能源,還有可能造成一些不必要的交叉污染。

層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。層流罩的組成部分包括哪些?

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百級(jí)層流罩有什么用途呢?主要用于哪些領(lǐng)域的哪些場(chǎng)景呢?主要作用是什么?蘇州凱爾森為你專業(yè)解答。百級(jí)層流罩可應(yīng)用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán),一部分氣體排出至附近區(qū)域,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。百級(jí)層流罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全??傊?,百級(jí)層流罩的作用是營(yíng)造百級(jí)的潔凈區(qū)域,防止產(chǎn)品的交叉污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量,也保護(hù)操作人員的安全。層流罩的高效過(guò)濾器更換周期是多久?江蘇層流罩圖片

怎樣選擇合適的百級(jí)層流罩?上海防爆層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

A級(jí)層流罩使用過(guò)濾器的要求:1.采用初效過(guò)濾器G4+高效過(guò)濾器H14。2.高效過(guò)濾器需盡可能滿布于層流罩的出風(fēng)面,高效邊框距離層流罩四邊不超過(guò)9cm。3.高效過(guò)濾器按照PAO方法進(jìn)行泄漏測(cè)試,檢測(cè)時(shí)氣溶膠不得散入房間(背景區(qū)域),保證測(cè)試順利進(jìn)行,且泄漏率不超過(guò)0.01%。4.高效過(guò)濾器采用無(wú)隔板液槽密封式高效過(guò)濾器,可以單獨(dú)安裝與拆卸。5.初效、高效過(guò)濾器前后設(shè)指針式壓差表。配置初效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器壓差傳感器。6.初效過(guò)濾器在側(cè)回風(fēng)域內(nèi)更換,檢修方式為前檢修方式,高效過(guò)濾器的檢修方式為下檢修。上海防爆層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

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