南京吊裝層流罩定制服務(wù)

層流罩在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi)，經(jīng)常會有局部百級區(qū)，或要求一個房間或幾個房間為百級，或某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級，這些百級區(qū)面積一般都不大，從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等，通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分，但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用，它們往往是該車間工藝流程的重要部分，比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位，百級區(qū)能否正常運行，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈層流罩可以營造局部百級潔凈區(qū)，同時又可降低成本，是藥廠車間百級區(qū)的常用設(shè)備。多個層流罩模塊組合安裝可以形成凈化隔離帶。南京吊裝層流罩定制服務(wù)

層流罩的安裝注意事項，層流罩在安裝之前，需要對安裝現(xiàn)場進行詳細的了解，包括對現(xiàn)場的公共設(shè)施有一些要求，采購方需要提供設(shè)備所需廠房設(shè)施配套要求（承重等），供應(yīng)方需要提供設(shè)備安裝定位圖，并提供設(shè)備的尺寸、重量、連接方式。供應(yīng)方應(yīng)就其他支持有關(guān)設(shè)備的操作/系統(tǒng)提供詳細參數(shù)清單，公用設(shè)施詳圖，清晰標(biāo)明所有需要的公共設(shè)施尺寸和位置，以便采購方在設(shè)備進場前做好充分的準(zhǔn)備工作，確保設(shè)備安裝順利進行。售后安裝人員根據(jù)前期對現(xiàn)場的了解，準(zhǔn)備相應(yīng)的工器具，也可以更好的應(yīng)對現(xiàn)場的一些突發(fā)狀況，以提高設(shè)備的安裝效率。上海潔凈層流罩規(guī)格潔凈層流罩可以防止產(chǎn)品交叉污染。

層流罩的交付文件資料需求有：1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證，電氣部件都要使用標(biāo)簽（如繼電器，開關(guān)等）。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒，并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖，系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案（FAT）報告和證書。9.設(shè)計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。

層流罩與FFU的區(qū)別FFU全稱為風(fēng)機過濾器機組，風(fēng)機從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環(huán)境中獲得高級別的潔凈環(huán)境?？纱竺娣e的使用提供潔凈環(huán)境，一般要求地板形式為高架地板，有回風(fēng)夾道，且級別周圍也要保證低一級別的潔凈度，造價較高。層流罩與FFU相比，具有投資少，見效快，安裝方便，土建要求低省電等優(yōu)點，結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜，是局部凈化設(shè)備，使用環(huán)境要求比較低，用于提供局部比較高的潔凈度，適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程，可單獨使用也可大面積并聯(lián)使用。層流罩的安裝方式有吊裝式和支架式。

百級層流罩采購中還需要考慮使用車間內(nèi)的層高與排風(fēng)口位置，我們建議，在建筑層高允許的情況下盡量選用支架安裝的層流罩，因為此種安裝方法簡單快捷，后期維護方便。但是在有人員和設(shè)備進出需求的工藝段，盡量采用吊裝式的層流罩，吊裝層流罩四周沒有支架，只有防靜電的透明垂簾作為隔斷，保護層流罩下方的氣流穩(wěn)定，不與外界氣流產(chǎn)生交叉污染，人員和設(shè)備進出層流區(qū)域比較方面，靈活性比較好，但是吊裝式層流罩的安裝成本較高，那幢過程比較麻煩，層流罩需要吊裝在建筑橫梁上才能確保強度和稱重，這種情況下，如果室內(nèi)設(shè)計可以滿足的條件下，我們建議*好是靠墻安裝，接觸墻壁的力量支撐層流罩，并且還可以減少一到兩個面的垂簾，這對于保持層流區(qū)域的潔凈度也有很大的幫助。條件允許的情況下，層流罩盡量安裝在排風(fēng)口附近，便于層流區(qū)域的污染氣流排出。層流罩的勻流膜不僅可以均勻風(fēng)速，還可以在一定程度上保護高效過濾器。蘇州移動層流罩規(guī)格

層流罩出風(fēng)口勻流膜下方風(fēng)速控制在0.45m/s。南京吊裝層流罩定制服務(wù)

層流罩的常規(guī)電器控制需求有哪些呢？以下列出幾條供參考，需要說明的是并不是所有的層流罩采購時夠有這種需求：1.風(fēng)速、過濾器壓差，能實時記錄、查詢、拷貝；系統(tǒng)具有審計追蹤功能。2.設(shè)備單獨設(shè)置配電柜，總電源和風(fēng)機過載熱保護，所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36v。3.風(fēng)速傳感器采國內(nèi)外的精選品牌，供應(yīng)商負責(zé)風(fēng)速傳感器的采購、校驗、安裝和調(diào)試。風(fēng)機采用品牌直流風(fēng)機?？梢栽O(shè)定和調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率，在風(fēng)量風(fēng)速達不到要求時，通過風(fēng)速傳感器信號傳輸，自動調(diào)節(jié)風(fēng)量，滿足要求。4.層流罩配置有三級密碼控制，并設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限（一級級：管理員權(quán)限，二級：工藝員權(quán)限，三級：操作員權(quán)限），進行權(quán)限設(shè)置，中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設(shè)定過濾器壓差、風(fēng)速與風(fēng)機故障等報警，采用聲光報警。如果電源中斷，其原先設(shè)置的程序參數(shù)不會丟失，在PLC中有記錄。南京吊裝層流罩定制服務(wù)

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