南京灌裝線層流罩驗收標準

來源: 發(fā)布時間:2022-03-09

層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標準和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設(shè)計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。層流罩出風(fēng)口勻流膜下方風(fēng)速控制在0.45m/s。南京灌裝線層流罩驗收標準

南京灌裝線層流罩驗收標準,層流罩

潔凈層流罩主要由不銹鋼箱體、風(fēng)機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具、控制面板、測試口等部件組成。層流罩的工作原理是:通過頂部的進風(fēng)口從潔凈室吸取空氣,經(jīng)過頂部的HEPA高效過濾器過濾后垂直穿過操作區(qū),形成勻流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鳎瑥亩WC了工作區(qū)內(nèi)達到工藝要求的高潔凈度。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域,經(jīng)過排風(fēng)口排到室外或者回風(fēng)系統(tǒng)。層流罩也可以為食品與藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵區(qū)域提供百級潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,保證產(chǎn)品質(zhì)量。上海落地支撐層流罩百級層流罩如何安裝?

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潔凈層流罩安裝前,需要確認層流罩外箱體與現(xiàn)場原有支撐框架的連接方式,如需鉆孔必須確保不影響層流罩內(nèi)部的密封情況,且不影響過濾器風(fēng)機箱的更換。確認層流罩電源線或其它控制電線在支撐框架中的走線位置及方式。將層流罩外箱體抬起放置于支撐框架,并使用螺栓或其他方式將箱體可靠連接固定后,建議使用密封膠體填充箱體與支撐框架之間的縫隙。潔凈層流罩到達現(xiàn)場安裝完成后,需要有專業(yè)人員進行運行調(diào)試,確保設(shè)備正常運行后,方可交付設(shè)備。

層流罩的維護和保養(yǎng),按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進行日常維護,有些要求比較嚴格的生產(chǎn)工藝段,會專門制定針對百級層流罩的管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當調(diào)整初效過濾器的更換頻率。按照壓差表指示及時更換高效過濾器,并且在更換完成高效過濾器后,重新檢測層流罩的技術(shù)參數(shù),達到要求后方可投入正常運行。應(yīng)用發(fā)塵口和測試口,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況,馬上關(guān)閉設(shè)備進行調(diào)試處理,確保過濾器及其他配件都正常運行后,方可再次開啟設(shè)備。層流罩的運行風(fēng)速通常在0.45m/s左右。

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百級層流罩采購中還需要考慮使用車間內(nèi)的層高與排風(fēng)口位置,我們建議,在建筑層高允許的情況下盡量選用支架安裝的層流罩,因為此種安裝方法簡單快捷,后期維護方便。但是在有人員和設(shè)備進出需求的工藝段,盡量采用吊裝式的層流罩,吊裝層流罩四周沒有支架,只有防靜電的透明垂簾作為隔斷,保護層流罩下方的氣流穩(wěn)定,不與外界氣流產(chǎn)生交叉污染,人員和設(shè)備進出層流區(qū)域比較方面,靈活性比較好,但是吊裝式層流罩的安裝成本較高,那幢過程比較麻煩,層流罩需要吊裝在建筑橫梁上才能確保強度和稱重,這種情況下,如果室內(nèi)設(shè)計可以滿足的條件下,我們建議*好是靠墻安裝,接觸墻壁的力量支撐層流罩,并且還可以減少一到兩個面的垂簾,這對于保持層流區(qū)域的潔凈度也有很大的幫助。條件允許的情況下,層流罩盡量安裝在排風(fēng)口附近,便于層流區(qū)域的污染氣流排出。層流罩的組成部分包括哪些?江蘇專業(yè)的層流罩

潔凈室百級層流罩如何進行過濾器檢漏?南京灌裝線層流罩驗收標準

環(huán)保產(chǎn)業(yè)商機很大,但也不是任何企業(yè)都能做的。搞技術(shù)創(chuàng)新,突破技術(shù)瓶頸,想要在這個行業(yè)里分得一杯羹,歸根結(jié)底還是要能實實在在的解決環(huán)保問題。環(huán)保行業(yè)細分市場更廣,如袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩,更多有實力的公司將通過業(yè)務(wù)整合、市場拓展、縱向橫向并購等方式,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈延伸和擴張。有限責(zé)任公司企業(yè)迫切需要加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和技術(shù)升級的步伐。面對嚴峻的生存發(fā)展環(huán)境,企業(yè)必須加快結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐,通過結(jié)構(gòu)調(diào)整贏得新的競爭優(yōu)勢。目的性地調(diào)整現(xiàn)有的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開發(fā)市場需要、贏利能力強的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的附加值和技術(shù)含量。未來環(huán)保行業(yè)新驅(qū)動力——提質(zhì)增效、重回輕資產(chǎn)歷史的十年,環(huán)在政策和資本增量的尾聲,經(jīng)歷過困境后的環(huán)保企業(yè)亦開始尋求生產(chǎn)型轉(zhuǎn)型,我們認為環(huán)保行業(yè)的未來發(fā)展必將進入到重視效果提升的軌道上來,提質(zhì)增效是環(huán)保產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展的驅(qū)動所在,同時,當環(huán)保處理效果提高到可資源化級別后,環(huán)保產(chǎn)業(yè)的附加值將更好體現(xiàn),變現(xiàn)來源將增加,產(chǎn)業(yè)發(fā)展對資本的依賴屬性將會變?nèi)?,模式也有望重回輕資產(chǎn)。南京灌裝線層流罩驗收標準