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FMT菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求1.需要省級以上質(zhì)控中心組織FMT專業(yè)人士委員會檢驗(yàn)合格，并由省級以上質(zhì)控中心頒發(fā)許可證方可開展。2.需有取得準(zhǔn)入證的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)的中級職稱以上醫(yī)師2名，傳染科醫(yī)師1名，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設(shè)施和菌液復(fù)溫裝置。4.需要有二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（P2實(shí)驗(yàn)室）或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（goodmanufacturingpractice，GMP）車間及相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，能保證菌液的制作、存儲與轉(zhuǎn)運(yùn)；實(shí)驗(yàn)室配備實(shí)驗(yàn)室主任1名，取得準(zhǔn)入證的菌液和膠囊制備專業(yè)技術(shù)人員。消化系統(tǒng)菌群移植涉及整個(gè)消化道的微生物環(huán)境重塑。北京腸道菌群移植廠家直銷

培訓(xùn)工作基本要求1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求，課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)和臨床實(shí)踐。2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試或考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應(yīng)簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質(zhì)檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術(shù)謀取不正當(dāng)利益，不得泄露供體及受體個(gè)人資料。廣西腸菌菌液菌群移植菌群移植為改善消化系統(tǒng)疾病提供了新的醫(yī)療思路和可能性。

消毒隔離要求：（一）紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測、紫外燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測和生物監(jiān)測。日常監(jiān)測包括燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)照射時(shí)間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內(nèi)進(jìn)行照射強(qiáng)度監(jiān)測，新燈管的照射強(qiáng)度不得低于100μW/cm2，使用中燈管的照射強(qiáng)度不得低于70μW/cm2，照射強(qiáng)度監(jiān)測應(yīng)每半年進(jìn)行一次。生物監(jiān)測必要時(shí)進(jìn)行，經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)到99.90%。（二）使用中的消毒劑和滅菌劑應(yīng)進(jìn)行生物和化學(xué)監(jiān)測。消毒劑每季度監(jiān)測一次，其細(xì)菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監(jiān)測一次，不得檢出任何微生物?；瘜W(xué)監(jiān)測：應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測，如含氯消毒劑和過氧乙酸等，應(yīng)每日監(jiān)測；對戊二醛的監(jiān)測應(yīng)每周不少于一次。應(yīng)同時(shí)對消毒和滅菌物品進(jìn)行消毒和滅菌效果監(jiān)測，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。

FMT使用劑量標(biāo)準(zhǔn)單次糞便的使用量30~60g/次均有報(bào)道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次!。然而,較近有研究顯示,即使30g的糞便也可達(dá)到良好的效果。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細(xì)菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標(biāo)準(zhǔn)更精確,且移植的活菌量還需個(gè)體化。1.移植以活菌量作為劑量標(biāo)準(zhǔn),每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/次,兒童以1g/kg體質(zhì)量計(jì)算(2C)。美益添菌群移植使用通過專業(yè)處理的移植物。

供體的篩選與管理流程：FMT的成功取決于供體。目前國際公認(rèn),非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下，應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體。但標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后,對其如何進(jìn)行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動及健康狀態(tài)均需要隨訪與監(jiān)測,這對提高FMT的效果有較大的臨床意義?，F(xiàn)結(jié)合相關(guān)指南及本中心使用經(jīng)驗(yàn),建議從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性持續(xù)性、限食耐受性6個(gè)維度建立供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。有益菌群移植關(guān)注補(bǔ)充已知的有益菌株。北京腸道菌群移植廠家直銷

微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑形式給予初幼菌群。北京腸道菌群移植廠家直銷

供體的心理標(biāo)準(zhǔn)：主要依賴訪談與量表完  成 。①心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J定心理狀  態(tài) 良 好 。 ② 抑 郁 自 評 量 表（self-rating depression  scale，SDS）、焦慮自評量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality  index，PSQI）等評分正常。供體的既往史：近 2 周未出現(xiàn)胃腸道不適。 近 3 個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑或  化療藥等 。無慢性疼痛癥狀，無消化系統(tǒng)手術(shù)史， 無傳染病史及傳染病接觸史 。無過敏性疾病、自身  免疫疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史 。未接受過靜脈注射生長素、胰島素或凝血因子等。北京腸道菌群移植廠家直銷