在國采層面，國家根據耗材特征“一品一策”組織，對適應癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。家用醫(yī)療器械、康復醫(yī)療器械、院端設備受防疫影響業(yè)績表現稍差。廣東一站式醫(yī)療器械市場
詳解什么是“UDI指定標示”
Uniquedevice identification (UDI) 是美國食品藥物管理局FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，該注冊碼的實施是為了有效識別在美國市場上銷售并使用的醫(yī)療器械，無論其生產地在哪里。一旦實施，NHRIC和NDC標簽將廢止，所有的醫(yī)療器械都需要將這個新的注冊碼作為標識貼在產品的外包裝上。除了滿足可見（visible）之外，UDI必須滿足純文本形式和自動識別技術（automatic identification and data capture, AIDC）. 器械的標簽負責人員也必須將每個產品的確實信息發(fā)送到“FDA國際特殊醫(yī)療器械識別庫UDID”內，使公眾可以通過訪問該數據庫查詢并下載相關數據（包括從生產，分銷到客戶使用情況的信息等），但該數據庫不會提供器械使用者的信息。主要是一個由數字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產識別碼（PI）組成。器械識別碼是強制固定的編碼，包含了標簽管理人員的信息、設備特定版本或型號，而產品識別碼不受特別規(guī)定，包含了器械生產批號、序列號、生產日期、失效日期以及作為器械管理的生命細胞組織產品的特有識別碼。 北京線上醫(yī)療器械供應商醫(yī)械企業(yè)面臨高合規(guī)管理門檻的痛點，醫(yī)鹿管家助力數字化合規(guī)管理。
醫(yī)保局相關人士則表示，醫(yī)保部門已將醫(yī)療器械指定標識作為一項高值醫(yī)用耗材治理的重要改變舉措推進，醫(yī)療器械指定標識能夠應用到產品招采、結算和醫(yī)保支付等多個方面，對推進醫(yī)療器械合理使用具有重要意義。從企業(yè)層面來講，UDI可以幫助實現產品全程追溯。同時，UDI有助于企業(yè)打通內部供應鏈，連接企業(yè)內部研發(fā)、生產等信息系統(tǒng)數據，并助力企業(yè)不良事件報告和開展再評價，以及不良產品的及時召回。UDI系統(tǒng)的優(yōu)勢將會逐步在醫(yī)療分配系統(tǒng)中體現出來。
據了解全球醫(yī)療器械市場從2017年的4050億美元增加至2021年的5335億美元，年增長率為7.1%，近幾年全球醫(yī)療器械市場飛速發(fā)展，需求不斷增加，突如其來的危機既是對行業(yè)的一大考驗，也成為行業(yè)發(fā)展的助推劑。去年11月我國也出臺了《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確了未來五年國產醫(yī)療器械發(fā)展路徑。根據艾媒數據，中國目前是全球第二大醫(yī)療器械市場，2022年市場規(guī)模將達到12529億元人民幣，并在未來5年內仍將高速增長，且我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥品消費比例遠低于全球平均水平，國內的醫(yī)療器械市場缺口巨大，未來仍有廣闊的發(fā)展空間。醫(yī)療器械產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。
大型醫(yī)用設備集中帶量采購模式下，中標企業(yè)利潤空間勢必有較大壓縮，隨著中標者不斷向頭部企業(yè)集中，未來更多中小國產大型醫(yī)療設備企業(yè)甚至會有淘汰出局的危險，同時頭部企業(yè)壓力亦受價格過低影響，利潤空間大幅降低。 大型醫(yī)用設備集中帶量采購模式下，浙江、深圳、福建、云南等各地紛紛出臺政策鼓勵支持國產設備，意味著類似藥品和高值耗材，以醫(yī)保為主導的大型醫(yī)用設備集中帶量采購將是一個大趨勢，大型醫(yī)用設備或將迎來大幅度降價。醫(yī)療器械物流企業(yè)成本中，有25%是人力成本，27%是倉儲成本，37%是物流成本，11%是管理成本。安徽線上醫(yī)療器械概況
醫(yī)用耗材購銷中的利潤助長了醫(yī)用耗材流通中的不正之風，“臨床費”等商業(yè)賄賂現象使得醫(yī)用耗材價格虛高。廣東一站式醫(yī)療器械市場
醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀分析近年來，中國醫(yī)療器械市場保持高速增長，目前已占全球醫(yī)療器械市場近20%的份額，其受到三大因素的驅動：人口老齡化、居民可支配收入增長和醫(yī)療服務需求釋放，正朝著國際化的方向邁進。在市場供給端，投資者熱情不減。2021年，醫(yī)療器械新增上市企業(yè)37家，創(chuàng)歷史新高，上市企業(yè)總數達到143家，總市值達到25883億元。藥監(jiān)局數據顯示，截止2021年第三季度，中國醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)數量共計2.8萬家，比2020年增長9.88%。行業(yè)需求方面，醫(yī)療衛(wèi)生機構數量穩(wěn)步上升。中國醫(yī)療器械行業(yè)需求主體主要為各類型的醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構和其他機構。根據衛(wèi)健委統(tǒng)計數據，2015-2021年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構數量呈現上升趨勢。截至2021年年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數103萬個，比上年增加8013個。綜合來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經形成了較為成熟的產業(yè)鏈。廣東一站式醫(yī)療器械市場