器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學(xué)的進(jìn)步，現(xiàn)實的情況是材料學(xué)的發(fā)展日新月異，這就較大的降低了耗材的創(chuàng)新難度。只要材料發(fā)生改變，其他任何功能都沒有改變的情況下，創(chuàng)新就完成了。 因此，對于醫(yī)療器械及耗材行業(yè)而言，創(chuàng)新的時間極大的縮短了應(yīng)對行業(yè)政策變化的時間。通過創(chuàng)新騰挪的可能性是較大的。 我國多次出臺強(qiáng)有力政策，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向為主要目標(biāo)，優(yōu)化技術(shù)審評、行政審批等注冊上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說，耗材的新產(chǎn)品報批的難度對比藥品來說，基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。落地實施人工關(guān)節(jié)、藥物球囊、導(dǎo)管導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類等醫(yī)用耗材，明顯減輕了**醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。線上醫(yī)療器械集采平臺
集采后，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)要過，價格水分要擠，市場將出現(xiàn)更多變化，企業(yè)也將面臨更多挑戰(zhàn)。如何在原有領(lǐng)域，不斷增強(qiáng)實力，擴(kuò)大市場？如何抓住新的行業(yè)增長點，實現(xiàn)突破和創(chuàng)新？這些都是需要持續(xù)思考的問題。公司還啟動了降本增效的技術(shù)工藝改進(jìn)項目，精簡運(yùn)營模式，以應(yīng)對帶量采購可能帶來的降價壓力。雖然受政策影響，業(yè)績存在不確定性，企業(yè)層面，集采激發(fā)市場和行業(yè)的深度變革，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。但從長遠(yuǎn)來看，全國帶量采購將進(jìn)一步加速行業(yè)整合，為公司帶來更多拓展市場份額的機(jī)會。黑龍江省藥品采購平臺醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)也在不斷完善。
我國多次出臺強(qiáng)有力政策，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向為主要目標(biāo)，優(yōu)化技術(shù)審評、行政審批等注冊上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說，耗材的新產(chǎn)品報批的難度對比藥品來說，基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。 藥品的問題大家已經(jīng)看得非常明顯了，無論是帶量采購、醫(yī)保準(zhǔn)入、DRGs、DIP付費，還是一致性評價、兩票制，財稅稽查等等，制藥企業(yè)的發(fā)展正在經(jīng)過深水區(qū)。耗材行業(yè)也會走藥品同樣的路徑嗎？ 目前來看，短時間是不會的。或許未來耗材也會受到像藥品集采一樣的沖擊，但由于其業(yè)態(tài)復(fù)雜，執(zhí)行成本高，即使未來真的有醫(yī)保局統(tǒng)籌管理也很難監(jiān)控到臨床使用。
通過一致性評價的仿制藥的原研藥用量DDDs市場份額占比從2018年的65.6%增長到2021年的84.3%，其中過評藥從33%增長到53.7%，原研藥從32.6%降低到30.5%，集采引導(dǎo)部分藥品成為市場主流。 不止如此，胰島素作為國家集采的一類生物藥，更多患者用上了效果更好的三代胰島素類似物。高值耗材也呈現(xiàn)同樣的情況，占據(jù)原市場超30%的不銹鋼支架全部被合金支架替代；陶對聚膝關(guān)節(jié)普通聚乙烯墊片全部被高交聯(lián)墊片替代。帶量采購快速且有效地使相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量層次提升。量價掛鉤、招采合一將成為醫(yī)用耗材集采的主要特征，覆蓋區(qū)域范圍和品種范圍都將進(jìn)一步擴(kuò)大。
國內(nèi)器械行業(yè)較海外成熟市場，呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模自2015年來年均增長率保持20%左右，遠(yuǎn)高于國際市場不足6%的增速。主要原因在于海外市場相對較為成熟，醫(yī)療器械終端可及性及滲透率已達(dá)到相對較高水平，市場增長主要來自于已有產(chǎn)品更新迭代及少數(shù)未滿足臨床需求。而國內(nèi)醫(yī)療器械市場在政策支持、終端未滿足臨床需求、進(jìn)口替代及產(chǎn)品出口等推動下，保持快速增長態(tài)勢。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)企業(yè)多、小、散局面，行業(yè)集中度較低。從行業(yè)集中度看，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度遠(yuǎn)低于藥品行業(yè)。人工關(guān)節(jié)的第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采已拉開大幕。國家醫(yī)療器械
集采規(guī)則將不斷完善，以穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標(biāo)；線上醫(yī)療器械集采平臺
低價中選、價格聯(lián)動將成為醫(yī)用耗材集采的重要方向。這將有助于凈化醫(yī)用耗材經(jīng)營環(huán)境，加速國產(chǎn)醫(yī)用耗材進(jìn)口替代，改善目前的存量市場結(jié)構(gòu)，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行開拓。 信用評價結(jié)果將成為醫(yī)用耗材企業(yè)參與集采、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品的重要標(biāo)準(zhǔn)。此外，自我承諾制度、主動上報制度、信息校驗制度、分級懲戒制度等將不斷建立和完善。 醫(yī)用耗材集采將協(xié)同醫(yī)保資金“結(jié)余留用”制度實施、醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付方式變化、醫(yī)療服務(wù)價格變化等持續(xù)推進(jìn)。相信在政策的協(xié)同、制約、驅(qū)動下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的積極性將不斷提高，其采購行為也將發(fā)生改變。線上醫(yī)療器械集采平臺
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