自實行醫(yī)療行業(yè)政策變化以來，不論是醫(yī)療藥品還是設(shè)備、耗材，以及醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)廠商，巨頭企業(yè)以及經(jīng)銷商，公私立醫(yī)院都受到了或多或少的沖擊。雖然說是政策造成了打擊，迎來了多元化的變革，但實際上，是政策推動了醫(yī)療行業(yè)的前進，是歷史性的轉(zhuǎn)折點。 我們可以看到，當(dāng)前，很多醫(yī)院門診、常態(tài)化科室停診，且直接間接導(dǎo)致了化藥、中成藥等藥企公司收入大幅度下滑，甚至出現(xiàn)負增長。 但醫(yī)療器械，耗材等在這個時候卻是爆發(fā)式增長。 醫(yī)療耗材迎來春天。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。醫(yī)療器械簡介
這種規(guī)劃，可以分類型分階段實現(xiàn)：??1、以質(zhì)換價。穩(wěn)定質(zhì)量，穩(wěn)中求勝。這是老企業(yè)的選擇。掛網(wǎng)、集采、帶量，都得按標(biāo)準(zhǔn)入圍，這個標(biāo)準(zhǔn)，價格只是落地的數(shù)字。而其中的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、行業(yè)地位等判定標(biāo)準(zhǔn)，不是一個“短平快”企業(yè)能夠持續(xù)勝任的指標(biāo)。 醫(yī)用耗材的穩(wěn)定，是考量每千萬使用量中偶然不良比率的小化，是使用者的口碑，是監(jiān)管者的信任。??2.不斷改良的工藝設(shè)計。有限的資源做足，反復(fù)推敲：工藝流程和布局是不是較短，是不是有往復(fù)和交叉。醫(yī)療器械求購量價掛鉤、招采合一將成為醫(yī)用耗材集采的主要特征，覆蓋區(qū)域范圍和品種范圍都將進一步擴大。
將產(chǎn)品按型號規(guī)格分類掛網(wǎng)或應(yīng)標(biāo)，拉開同一產(chǎn)品的梯度價差。這是一種被動但立即見實效的應(yīng)對措施。 產(chǎn)品型號規(guī)格，多數(shù)按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、組成、成分、功能、部件等進行劃分。不同型號規(guī)格，就可以有不同價格，比如無菌和非無菌型號，有選配件和無選配件型號，不同材料結(jié)構(gòu)型號。 這個路徑也不是所有產(chǎn)品都適用。如果這些型號規(guī)格只有一個被常用，而其他型號規(guī)格很不常用；或型號規(guī)格只有一些不影響成本的微小差異，如注射穿刺針的規(guī)格型號以鋼針尺寸和外徑分類，對成本無影響。
縣（市、區(qū)）原則上不開展集中帶量采購。地（州、市）開展帶量采購應(yīng)履行報備程序，注明采購品種、計劃采購量、實施范圍、采購周期等信息，通過自治區(qū)采購平臺開展帶量采購。區(qū)域聯(lián)盟帶量采購中選結(jié)果在自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)共享。 在質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)的前提下，通過競價、議價、談判、詢價等方式確定帶量采購中選企業(yè)和中選價格。相關(guān)部門及時將國家、自治區(qū)（含參與省際聯(lián)盟）組織藥品和醫(yī)用耗材集中采購中選結(jié)果直接掛網(wǎng)，醫(yī)藥機構(gòu)按中選價格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購合同。作為集采形式的重要補充，市際聯(lián)盟集采也將平穩(wěn)推進。
將同一個產(chǎn)品作為不同注冊單元，獲得多個注冊證件/號。通過新增證件/號，對應(yīng)新的分類標(biāo)準(zhǔn)和價格體系，或在不同省份采用不同的注冊證號。 尤其是當(dāng)一個證件一個定價，且這個定價已低于成本的價格掛網(wǎng)采購時，使老的生產(chǎn)企業(yè)陷入死局：提供吧，虧損；不供吧，丟失市場。 新增的注冊證件/號，就新增梯級價格，至少可以挽回一城（?。?。對于企業(yè)來說，這條路徑在集采和陽光掛網(wǎng)風(fēng)向前或試點初期能夠得到預(yù)判并提前籌劃，才可抵消漫長的注冊周期；對于醫(yī)療器械上市監(jiān)管的本意來說，大量重復(fù)器械的注冊，擠占了大量的注冊審評和審核資源，不利于真正新產(chǎn)品的快速上市。?完善的產(chǎn)品線及創(chuàng)新產(chǎn)品布局才能增大臨床的接受度，有在集采中爭取更大市場份額的可能性。山東省藥品集采
聯(lián)盟采購已成為政策支持方向，國家聯(lián)采觸發(fā)機制已經(jīng)形成；醫(yī)療器械簡介
各地（州、市）醫(yī)療保障部門負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機構(gòu)報送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，在滿足醫(yī)藥機構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，確保采購量基數(shù)的真實準(zhǔn)確。約定采購比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)對藥品和醫(yī)用耗材實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過自治區(qū)采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種，對未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”，不能簡單停用。醫(yī)療器械簡介
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