南京如何做消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家

來源: 發(fā)布時間:2024-07-10

消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測機構(gòu)進行安全檢測評價,這主要出于對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考,同時也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。在我國消毒產(chǎn)品主要分為***類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評價檢測項目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標、殺滅微生物指標、抑制微生物指標、毒理安全性指標、指示物技術(shù)指標等。當然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標時,也需要進行消毒產(chǎn)品檢測評價。消毒產(chǎn)品檢測的聯(lián)系電話?南京如何做消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家

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消毒產(chǎn)品檢測:消毒產(chǎn)品標準制修訂歷程國家消毒標委會成立之后,立即組織全國**開展了十余項國家標準的制訂工作。2002年,衛(wèi)生部頒布了《消毒技術(shù)規(guī)范》,對指導(dǎo)、規(guī)范檢測機構(gòu)開展檢測工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產(chǎn)品大量涌現(xiàn),消毒標準工作從《消毒技術(shù)規(guī)范》的制修訂轉(zhuǎn)移到注重單一消毒標準的制修訂工作上來,當年就安排了27項消毒單一產(chǎn)品衛(wèi)生標準的制定工作。為進一步把標準制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系,國標委重新規(guī)劃消毒標準體系,到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎(chǔ)標準、應(yīng)用標準、產(chǎn)品標準和檢驗方法標準四個大項標準的概念。在完成消毒標準框架體系的設(shè)計后,消毒標準加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關(guān)標準的出臺,中國消毒產(chǎn)品行業(yè)逐漸開始制定和完善消毒產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)標準。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測包括什么消毒產(chǎn)品檢測要點是什么?

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消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內(nèi)容:包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

消毒產(chǎn)品檢測中消毒劑和抗、抑菌制劑成分限量要求皮膚、粘膜消毒劑和抗、抑菌制劑中部分成分比較高限量值應(yīng)符合以下要求:皮膚消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚應(yīng)為2.00%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨應(yīng)為0.50%(W/V);戊二醛應(yīng)為0.10%(W/V);粘膜消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚為0.35%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨為0.20%(W/V);戊二醛應(yīng)為0.10%(W/V)。消毒產(chǎn)品檢測包括哪些項目?

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消毒產(chǎn)品檢測理化實驗項目:有效成分含量測定常見的化學(xué)消毒劑有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亞甲基雙胍,苯扎氯銨/苯扎溴銨,過氧化氫/過氧乙酸、對氯間二甲苯酚,芐索氯銨,三氯生等。植物消毒劑和用其提取物制造的消毒劑可不測定有效成分。穩(wěn)定性實驗一切消毒劑均應(yīng)進行穩(wěn)定性測驗,選用加快實驗法,也可選用室溫留樣法。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進行穩(wěn)定性實驗;以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進行穩(wěn)定性實驗;以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,一起用化學(xué)法和微生物法進行穩(wěn)定性實驗。pH值一切消毒劑需測定消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應(yīng)測定比較高運用濃度的pH值。關(guān)于需調(diào)節(jié)pH后運用的消毒劑則應(yīng)在pH調(diào)節(jié)劑參加前后分別測定pH值。鉛汞砷測定消毒目標為手、皮膚、黏膜、食飲具、瓜果蔬菜等的消毒產(chǎn)品,需測驗此項目。金屬腐蝕性標簽說明書未標示不得用于金屬物品消毒的消毒劑,應(yīng)進行金屬腐蝕性實驗,主要是醫(yī)療器械消毒劑和物表消毒劑。消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家。南通消毒產(chǎn)品檢測如何收費

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消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項標準操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質(zhì)。南京如何做消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家