上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

來源: 發(fā)布時間:2024-05-26

消毒產(chǎn)品檢測中消字號產(chǎn)品備案:消字號需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進(jìn)行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))。準(zhǔn)備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)。備案安全評估報告。網(wǎng)絡(luò)備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價。消毒產(chǎn)品檢測操作規(guī)范。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

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消毒產(chǎn)品檢測:消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制修訂歷程國家消毒標(biāo)委會成立之后,立即組織全國**開展了十余項國家標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。2002年,衛(wèi)生部頒布了《消毒技術(shù)規(guī)范》,對指導(dǎo)、規(guī)范檢測機(jī)構(gòu)開展檢測工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產(chǎn)品大量涌現(xiàn),消毒標(biāo)準(zhǔn)工作從《消毒技術(shù)規(guī)范》的制修訂轉(zhuǎn)移到注重單一消毒標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作上來,當(dāng)年就安排了27項消毒單一產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。為進(jìn)一步把標(biāo)準(zhǔn)制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系,國標(biāo)委重新規(guī)劃消毒標(biāo)準(zhǔn)體系,到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)四個大項標(biāo)準(zhǔn)的概念。在完成消毒標(biāo)準(zhǔn)框架體系的設(shè)計后,消毒標(biāo)準(zhǔn)加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺,中國消毒產(chǎn)品行業(yè)逐漸開始制定和完善消毒產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測為什么要做消毒產(chǎn)品檢測?

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消毒產(chǎn)品檢測:消毒標(biāo)準(zhǔn)體系層次結(jié)構(gòu)消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)按照不同屬性分為四個基本類別,分別為消毒基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn),目前已發(fā)布和制修訂中的各級各類標(biāo)準(zhǔn)近90個?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中作為其它標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)并普遍使用,具有***指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)。消毒應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)適用于需要消毒的不同場所及其物品的標(biāo)準(zhǔn)。消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定消毒產(chǎn)品應(yīng)滿足的衛(wèi)生要求以確保其實用性的標(biāo)準(zhǔn)。包括消毒器械、滅菌器械、消毒滅菌指示物、消毒劑和一次性使用衛(wèi)生用品等標(biāo)準(zhǔn)。檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)消毒產(chǎn)品檢驗及評價的標(biāo)準(zhǔn),共涵蓋理化檢驗方法、毒理學(xué)檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學(xué)指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。

消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。消毒產(chǎn)品檢測具體做哪些項目?

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臭氧消毒機(jī)消字號檢測備案報告去哪里辦理?臭氧發(fā)生器屬于消字號產(chǎn)品,這種消毒器械消字號產(chǎn)品檢測備案,需要在第三方CMA資質(zhì)認(rèn)證的消毒產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)辦理備案報告,出具有CMA資質(zhì)認(rèn)證的檢驗報告。臭氧發(fā)生器消字號檢測第三方CMA機(jī)構(gòu)有很多,如江蘇遠(yuǎn)方檢測。臭氧發(fā)生器消字號檢測,消毒器械備案檢測標(biāo)準(zhǔn)有以下這些:現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB28235-2011現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB28233-2011現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB28232-2011現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),食具消毒柜的安全與衛(wèi)生要求GB17988-2008現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),食具消毒柜的安全與衛(wèi)生要求GB17988-2008。消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

消毒產(chǎn)品檢測的意義?上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品:實際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定;消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要殺菌因子強(qiáng)度測定,不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗;生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量測定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況測定,帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的;應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項抗力**強(qiáng)的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩(wěn)定性試驗;使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械應(yīng)進(jìn)行主要殺菌因子強(qiáng)度和一項抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗,生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量的測定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況的測定。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測