鎮(zhèn)江多久做一次消毒產(chǎn)品檢測(cè)包括什么

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-27

消毒產(chǎn)品檢測(cè):消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進(jìn)行檢測(cè);無(wú)特定有效成分含量檢測(cè)方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)的,應(yīng)作pH值、相對(duì)密度、凈含量和包裝密封性指標(biāo)測(cè)定。隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特點(diǎn)對(duì)每個(gè)投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求》(GB19192)進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)和細(xì)菌、霉菌等消毒效果指標(biāo)檢測(cè);無(wú)特定有效成分含量檢測(cè)方法的,應(yīng)對(duì)有效成分含量除外的其他理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)要多少錢?鎮(zhèn)江多久做一次消毒產(chǎn)品檢測(cè)包括什么

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消毒產(chǎn)品檢測(cè):消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制修訂歷程國(guó)家消毒標(biāo)委會(huì)成立之后,立即組織全國(guó)**開展了十余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。2002年,衛(wèi)生部頒布了《消毒技術(shù)規(guī)范》,對(duì)指導(dǎo)、規(guī)范檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產(chǎn)品大量涌現(xiàn),消毒標(biāo)準(zhǔn)工作從《消毒技術(shù)規(guī)范》的制修訂轉(zhuǎn)移到注重單一消毒標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作上來(lái),當(dāng)年就安排了27項(xiàng)消毒單一產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。為進(jìn)一步把標(biāo)準(zhǔn)制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系,國(guó)標(biāo)委重新規(guī)劃消毒標(biāo)準(zhǔn)體系,到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)大項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的概念。在完成消毒標(biāo)準(zhǔn)框架體系的設(shè)計(jì)后,消毒標(biāo)準(zhǔn)加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),中國(guó)消毒產(chǎn)品行業(yè)逐漸開始制定和完善消毒產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。鎮(zhèn)江為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程消毒產(chǎn)品檢測(cè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

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速干手消毒劑與免洗手消毒劑的區(qū)別,我們可以通過定義可以區(qū)別出來(lái):速干手消毒劑(alcobol-basedhandrub),含有醇類和護(hù)膚成分的手消毒劑。免洗手消毒劑(waterlessantisepticagent),主要用于外科手消毒,消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。速干手消毒劑和免洗手消毒劑,都屬于手消毒劑,申請(qǐng)消毒產(chǎn)品備案,需要做以下測(cè)試:有效成分、PH、有效期、殺滅微生物指標(biāo)、安全性指標(biāo):毒理學(xué)指標(biāo)、有害物質(zhì)限量要求、禁用物質(zhì)要求,消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

消毒產(chǎn)品檢測(cè)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。哪些消毒產(chǎn)品需要做檢測(cè)?

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消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全檢測(cè)評(píng)價(jià),這主要出于對(duì)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考,同時(shí)也是國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。在我國(guó)消毒產(chǎn)品主要分為***類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、抑制微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)等。當(dāng)然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標(biāo)時(shí),也需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的概況?;窗苍趺醋鱿井a(chǎn)品檢測(cè)方案

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)中生產(chǎn)用水的衛(wèi)生要求生產(chǎn)用水的水質(zhì)質(zhì)量應(yīng)符合以下要求:隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無(wú)菌的純化水;滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求;其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749)的要求。衛(wèi)生用品原材料的要求衛(wèi)生用品原材料應(yīng)符合以下要求:原材料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染;原材料包裝應(yīng)清潔,清楚標(biāo)明內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào);影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料不應(yīng)裸露;有特殊要求的原材料應(yīng)標(biāo)明保存條件和保質(zhì)期;對(duì)影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應(yīng)有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證明材料,必要時(shí)需進(jìn)行微生物監(jiān)控和采取相應(yīng)措施;禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原料或半成品。鎮(zhèn)江多久做一次消毒產(chǎn)品檢測(cè)包括什么