鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家

來源: 發(fā)布時間:2023-06-29

消毒產(chǎn)品檢測中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、總體性能試驗、中和劑鑒定試驗。消毒器械檢測項目殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測定、鉛、砷、汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗。消毒產(chǎn)品檢測的要求。鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家

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消毒產(chǎn)品檢測產(chǎn)品標(biāo)簽說明書重點檢查以下內(nèi)容:檢查標(biāo)注的產(chǎn)品名稱是否符合要求;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否存在虛假夸大、明示或暗示對疾病的***作用和效果的內(nèi)容;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否標(biāo)注了禁止標(biāo)注的內(nèi)容;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否有類藥用語;檢查標(biāo)注的主要原料有效成分含量是否符合該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍、植物成分的檢查主要植物拉丁文名稱等內(nèi)容是否完整;檢查標(biāo)注的抑/殺微生物類別、使用范圍、使用劑量、使用方法、消毒劑或衛(wèi)生用品的有效期或保質(zhì)期以及消毒器械的主要元器件使用壽命等內(nèi)容是否有相應(yīng)的有效檢驗報告等;檢查是否標(biāo)注無效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號;其中,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案,其內(nèi)容應(yīng)符合國家衛(wèi)生計生委有關(guān)要求。檢查標(biāo)注的注意事項、生產(chǎn)日期和有效期(衛(wèi)生用品為保質(zhì)期)或者生產(chǎn)批號,生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容是否完整。鎮(zhèn)江多久做一次消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)內(nèi)容消毒產(chǎn)品檢測在哪里做?

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消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

消毒產(chǎn)品檢測標(biāo)簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內(nèi)的消毒劑、消毒器械的標(biāo)簽、說明書,重點檢查以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號、批準(zhǔn)文號、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項等內(nèi)容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中上標(biāo)注的其它信息是否真實。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應(yīng)檢查其內(nèi)容是否與《衛(wèi)生安全評價報告》中的相符。消毒產(chǎn)品檢測的設(shè)備。

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消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。什么是消毒產(chǎn)品檢測?無錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測如何收費

哪些消毒產(chǎn)品需要做檢測?鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家

消毒產(chǎn)品檢測產(chǎn)品投放市場前的要求每批產(chǎn)品投放市場前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《消毒管理辦法》第十九條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗項目應(yīng)符合以下要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個產(chǎn)品消毒作用因子強度進行檢測;無特定消毒作用因子強度檢測方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標(biāo)及方法,并對每個產(chǎn)品進行檢測。化學(xué)、生物指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標(biāo)及方法,并對每個投料批次產(chǎn)品進行檢測。鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家

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