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 國(guó)內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

  生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。

  生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國(guó)會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市，具體如下：

  1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要)。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。

  3.廠家檢測(cè)報(bào)告。

  生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒(méi)有進(jìn)出口權(quán)，可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。 不要購(gòu)買以次充好，在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。東莞口碑好口罩認(rèn)證便宜

雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證，可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來(lái)只占到全部訂單非常小的一部分，公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)，而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對(duì)的問(wèn)題。如果國(guó)內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟，需要同第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報(bào)材料，將申報(bào)材料遞交到CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動(dòng)了第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)的訂單數(shù)量?？谡终J(rèn)證的需求量在快速提升。 清遠(yuǎn)通用口罩認(rèn)證便宜呼吸閥被認(rèn)為可能會(huì)減小對(duì)病毒的防護(hù)力度，而不帶呼吸閥則透氣性較差，呼吸起來(lái)比較費(fèi)力，不宜長(zhǎng)時(shí)間佩戴。

字母**不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?？谡值腘系列是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，KN系列是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF系列是韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力，越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過(guò)濾掉超過(guò)95%的非油性顆粒物，90系列沒(méi)有95的防護(hù)等級(jí)高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中，2基本對(duì)應(yīng)著95，3則過(guò)濾有效率更高，達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的，表示有呼吸閥。

如果對(duì)過(guò)濾能力進(jìn)行排序的話，我們可以這樣簡(jiǎn)單理解為：FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90。

引導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證

   23日，江西省專門召開(kāi)了推動(dòng)全省醫(yī)用防護(hù)物資出口專題調(diào)度會(huì)。在滿足國(guó)內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護(hù)物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能，提升經(jīng)濟(jì)效益，也是對(duì)國(guó)際社會(huì)前期支持和援助的主動(dòng)回報(bào)。

   目前許多國(guó)家對(duì)口罩進(jìn)口設(shè)有門檻。如，美國(guó)進(jìn)口的口罩須拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)市場(chǎng)銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認(rèn)證，才能在歐盟國(guó)家銷售。

   據(jù)了解，江西省將通過(guò)精細(xì)發(fā)布醫(yī)用防護(hù)物資供需信息，促進(jìn)企業(yè)與國(guó)外買家對(duì)接洽談；幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)；引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，積極申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證等舉措，推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)物資出口，促進(jìn)全省外貿(mào)穩(wěn)定增長(zhǎng)。 不要購(gòu)買短缺層數(shù)，實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩。

口罩CE-PPE認(rèn)證流程：

1) 微測(cè)項(xiàng)目工程師對(duì)技術(shù)文件評(píng)審；

2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)；

3) 工廠審核（適用于Module D認(rèn)證型式）；

4）微測(cè)向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書(shū)；

5）歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書(shū)；

6）申請(qǐng)商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志；

7）微測(cè)協(xié)助進(jìn)行證書(shū)維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。

3、CE-PPE認(rèn)證周期

1） Module B+Module C2：6-8周，

2） Module B+Module D：8-12周。

深圳口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇大彥環(huán)標(biāo)，有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證；CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告（中國(guó)*兩家授權(quán)實(shí)驗(yàn)室）；專業(yè)***，周期短，值得信賴。 口罩出口可以找相關(guān)的機(jī)構(gòu)或者公司代為辦理認(rèn)證。肇慶優(yōu)惠口罩認(rèn)證價(jià)格

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    深圳3M口罩認(rèn)證價(jià)格優(yōu)惠哪家標(biāo)準(zhǔn)？深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證簡(jiǎn)單解析。根據(jù)1970年“職業(yè)安全與健康法”的授權(quán)，國(guó)家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究所（NI）提供了一個(gè)測(cè)試，批準(zhǔn)和認(rèn)證計(jì)劃，確保工作場(chǎng)所使用的呼吸器符合42CFR第84部分的標(biāo)準(zhǔn)。自1994年以來(lái)NI一直在維護(hù)一個(gè)可搜索的在線版本的認(rèn)證設(shè)備清單。N95型口罩，是NI（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種?！癗”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說(shuō)話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下，過(guò)濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。NPPTL成立于2001年，應(yīng)國(guó)會(huì)的要求。該實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)建是為了滿足公認(rèn)的改進(jìn)個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）的需求，并重點(diǎn)研究個(gè)人防護(hù)技術(shù)（PPT）。 東莞口碑好口罩認(rèn)證便宜

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