茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-10-08

據(jù)新華社3月2日報(bào)道,按照***、***部署,國家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn),引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),我國口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長,雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度,2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中,醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬只、166萬只,有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要??谡值恼J(rèn)證要求不能松懈。不要購買無廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號(hào)或無包裝的口罩。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證,口罩認(rèn)證

1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制,II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼,選擇MAH(日本持證方);

  2.制造商向PMDA注冊工廠;

  3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請QMS工廠審核,其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請QMS工廠審核,并獲得QMS證書;

  4.申請Pre-Market Apporval證書,II類特殊控制由PCB發(fā)證,其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW(厚生勞動(dòng)省)發(fā)證;

  5.支付申請費(fèi)用;

  6.注冊文件整改,注冊批準(zhǔn);

  7.所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu))進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊后才能進(jìn)口銷售。 佛山通用口罩認(rèn)證檢測口罩在歐盟市場上銷售必須獲得CE認(rèn)證。

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個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求

  歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:

  個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

  歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:

  醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,認(rèn)證模式有所差別。 要購買有包裝、且包裝上有“LA勞動(dòng)防護(hù)標(biāo)識(shí)或同時(shí)具有LA和QS兩種標(biāo)志的口罩。

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    澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列,是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。 醫(yī)用外科口罩共有三層過濾,在購買之前可以確認(rèn)一下在包裝上是否有YY0469-2011的字樣。廣東加急口罩認(rèn)證檢測

EN149防塵面罩CE認(rèn)證都有一些測試項(xiàng)目。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

    如今**危急,物資緊缺,一“罩”難求成了目前常態(tài)。在生死之間,有些無良商家眼中只有利益,趁機(jī)造假賣假。近日,大批假冒口罩工廠被查獲,涉嫌造假、賣假??扇缃窨谡蛛y買,市面上又充斥著假貨,那該如何辨別真假呢?口罩也有假,日常該如何辨別真假呢?一、分辨“醫(yī)用外科口罩”辨別醫(yī)用外科口罩真假,**直接的方法就是查詢外包裝上的產(chǎn)品注冊號(hào)。首先先登陸國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)址,然后點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢。選擇是國產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,再輸入外包裝上的注冊證編號(hào),即X械注準(zhǔn)+注冊年份+264+編號(hào),則可查詢到對應(yīng)的商品。如果顯示字樣不含“醫(yī)用外科”,則不是真正的醫(yī)用外科口罩。二、分辨“3MN95/KN95”1、看包裝盒激光防偽標(biāo)簽3M口罩的包裝盒上有一個(gè)激光防偽標(biāo)簽,辨別真假可以從這個(gè)標(biāo)簽入手。真的3M口罩的印花是沒有明顯的凹凸感的。2、看口罩上的型號(hào)字樣對于散裝買到的3M口罩,還可以從口罩上的型號(hào)字樣來辨別真?zhèn)巍U娴?M口罩的型號(hào)字樣是通過激光蝕刻的,成條紋狀,打印痕跡呈45度角傾斜。而假的3M口罩的型號(hào)字樣則是采用劣質(zhì)的油墨印刷,字跡上可看到明顯的空白點(diǎn),字樣也沒有45度角傾斜。3、聞味道真的3M口罩沒有明顯異味,橡膠帶也沒有味道。 茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

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