對(duì)于A/5級(jí)環(huán)境的采樣和任何單向流裝置，等動(dòng)力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計(jì)數(shù)器管上。通過這種方式，進(jìn)入計(jì)數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾，以便進(jìn)入采樣頭的粒子與未進(jìn)入采樣頭時(shí)相同。這可確保獲得更準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)。粒子計(jì)數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向，例如，對(duì)于垂直單向流，采樣頭必須朝上；對(duì)于水平單向流，采樣頭必須沿氣流方向橫向定向；在湍流潔凈室中，采樣頭必須朝上。正確的等動(dòng)力采樣頭必須安裝到合適的計(jì)數(shù)器上，因?yàn)椴煌魉俚挠?jì)數(shù)器需要不同尺寸的等動(dòng)力采樣頭。標(biāo)準(zhǔn)中提供了等動(dòng)力采樣頭方向的指導(dǎo)。作為污染控制計(jì)劃的一部分，可以采用標(biāo)準(zhǔn)中推薦的每種措施，以使用光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司...

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2：使用哪一種負(fù)載配置。需要考慮的一個(gè)因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個(gè)權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程（SOP）中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個(gè)運(yùn)行過程的負(fù)載。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán)，但負(fù)載配置沒有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個(gè)負(fù)載列表。在測(cè)試運(yùn)行過程中，驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過輪換負(fù)荷物品逐個(gè)位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 ...

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2：使用哪一種負(fù)載配置。需要考慮的一個(gè)因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個(gè)權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程（SOP）中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個(gè)運(yùn)行過程的負(fù)載。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán)，但負(fù)載配置沒有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個(gè)負(fù)載列表。在測(cè)試運(yùn)行過程中，驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過輪換負(fù)荷物品逐個(gè)位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 ...

采購(gòu)前核查包括以下內(nèi)容：（1）根據(jù)使用要求，實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗(yàn)證是貫穿URS從制定到使用的各個(gè)階段，URS應(yīng)作為整個(gè)生命周期中進(jìn)行驗(yàn)證的參照。（2）儀器供應(yīng)商根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求，有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)核查，并提供相應(yīng)的文件，包括功能指標(biāo)、運(yùn)行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等各項(xiàng)指標(biāo)。有些測(cè)試可能需要在實(shí)驗(yàn)室特定環(huán)境下測(cè)試（軟件）。（3）實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)，內(nèi)容包括供應(yīng)商的...

對(duì)應(yīng)粒子計(jì)數(shù)器的位置設(shè)定，ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度，以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失，確保每一次測(cè)量都能達(dá)到一定的精度。對(duì)于A級(jí)/ISO5級(jí)單向流，通常在工作高度進(jìn)行測(cè)量。這個(gè)位置并非一成不變，而是根據(jù)不同的活動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。無(wú)論是房間內(nèi)的粒子源位置，還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響，都要根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，將其控制在不超過需要采樣的活動(dòng)30厘米的位置。需知道，風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù)，都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個(gè)品牌的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù)，您無(wú)需承擔(dān)高昂的設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用，輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測(cè)能力。恩黌科技主營(yíng)氣溶膠光度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)...

設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1、新建設(shè)施、新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)證；2、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用；3、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個(gè)階段。（二）再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長(zhǎng)時(shí)間停用后重新啟用、位移等，經(jīng)評(píng)估需進(jìn)行再確認(rèn)的。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度、設(shè)備性能異常的可測(cè)定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問題，并對(duì)問題進(jìn)行回答，來(lái)評(píng)估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期。3、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí)，可通過確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后，允許該設(shè)備使用時(shí)，執(zhí)行此...

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。滅菌柜中放入關(guān)閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣， 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面，無(wú)法進(jìn)行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進(jìn)入和空氣排出的通道來(lái)解決。如果不確定物品的配置、設(shè)置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透，那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學(xué)和/或生物指示劑來(lái)確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭的租賃服務(wù)，幫您解決蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證難題。歡迎垂詢。恩黌科技主營(yíng)壓力傳感器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢。常州壓縮空氣檢測(cè)設(shè)備租賃電話安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括：儀器按照...