藥物遞送高壓微射流均質(zhì)機工作原理

來源: 發(fā)布時間:2024-07-20

2010年美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因為產(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質(zhì)。 [3]如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒,理論上將導(dǎo)致血管血流減少,進而引發(fā)某些組織的機械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應(yīng)。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等部位缺血或功能不全。因此,在醫(yī)藥行業(yè),不推薦使用頭一代碰撞型均質(zhì)腔。業(yè)界常見的碰撞型均質(zhì)腔有APV,Niro, Avestin等早期產(chǎn)品和絕大多數(shù)國產(chǎn)機型,這些機型已不適合進行注射用乳劑的大規(guī)模生產(chǎn)。高壓微射流均質(zhì)機還可以避免漿體凝聚、沉降和分層現(xiàn)象,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致***物遞送高壓微射流均質(zhì)機工作原理

藥物遞送高壓微射流均質(zhì)機工作原理,高壓微射流均質(zhì)機

微射流均質(zhì)機工作原理是什么?微射流均質(zhì)機主要是由分散單元和增壓機構(gòu)組成。在增壓機構(gòu)的作用下,利用液壓泵產(chǎn)生的高壓,流體經(jīng)過孔徑很微小的閥心,產(chǎn)生幾倍音速的流體,并在分散單元的狹小縫隙間快速通過,進行強烈的高速撞擊。在撞擊過程中,流體瞬間轉(zhuǎn)化其大部分能量,流體內(nèi)壓力的急劇下降而形成超聲速流體,流體內(nèi)的粒子碰撞、空化和湍流,剪切力作用于納米大小的細微分子,使流體的成分以均質(zhì)的狀態(tài)存在。因此高壓均質(zhì)腔是設(shè)備的主要部件,其內(nèi)部的特有的幾何結(jié)構(gòu)是決定均質(zhì)效果的主要因素。而增壓機構(gòu)為流體物料高速通過均質(zhì)腔提供了所需的壓力,壓力的高低和穩(wěn)定性也會在一定程度上影響產(chǎn)品的質(zhì)量。山東中試型高壓微射流均質(zhì)機高壓微射流均質(zhì)機采用智能化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)遠程監(jiān)控和操作,方便用戶進行生產(chǎn)管理。

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“Y”型均質(zhì)腔,物料流體在加速過程中被分為兩股細流,通過微管通道后正面碰撞混合,在獲得較高的結(jié)合相對速度時其本身所受的碰撞力較為柔和,有利于混合、乳化作用。“Z”型均質(zhì)腔,物料流在高速通過微管通道時受到的高剪切力首先將自身粒徑減小,緊接著其與均質(zhì)腔內(nèi)壁產(chǎn)生的高碰撞力進一步對物料進行去團聚、松團作用,有利于降低粒徑分布、去團聚、分散等作用。高壓射流磨主要應(yīng)用于金屬、陶瓷等硬度較高的材料的精細磨碎,常用于礦山、機械等行業(yè);高壓微射流均質(zhì)機則主要應(yīng)用于生物制藥、化工等領(lǐng)域的物料顆粒均質(zhì)和分散。

碰撞閥體型——通過碰撞閥(Impact valve)和碰撞環(huán)(Impactring)結(jié)構(gòu)的引入,降低了局部磨損,延長了均質(zhì)腔的使用壽命。但是由于其根本原理上還是通過溶液中的物料和高硬度金屬(如鎢合金)結(jié)構(gòu)碰撞,所以金屬微粒的磨損殘落問題沒有徹底解決。碰撞型在后期發(fā)展中為了避免金屬微粒殘落和使用壽命較短的問題,在制作噴嘴和閥體時進一步采用了特殊質(zhì)地的高硬度非金屬材料,如鉆石,藍寶石,納米陶瓷等。新型材料的應(yīng)用使上述兩個問題得到了改善,但同時也增加了加工難度和制造成本。高壓微射流均質(zhì)機可普遍應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工等行業(yè)。

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高壓均質(zhì)機高剪切機微射流均質(zhì)機均質(zhì)機理高壓流體產(chǎn)生的空穴效應(yīng)和湍流作用以轉(zhuǎn)子間相對運動產(chǎn)生的高剪切力為主,伴隨空穴效應(yīng)超音速射流相互對撞進行極強烈的剪切均質(zhì)效果均質(zhì)粒度小,穩(wěn)定性好均質(zhì)粒度達1μm以下, 穩(wěn)定性好, 混料、殺菌、均質(zhì)可同時完成更高的均質(zhì)壓力,更好的粒徑分布效果,粒度可達100 nm以內(nèi),物料流經(jīng)單向閥后,在高壓腔泵里加壓,通過微米級的噴嘴,高速撞擊在乳化腔上,通過強烈的空穴,碰撞,剪切效應(yīng),得到足夠小而均一的粒徑分布。高壓微射流均質(zhì)機以其突出性能,在食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域展現(xiàn)出強大的均質(zhì)效果,有效提高了產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。深圳化妝品高壓微射流均質(zhì)機廠商

高壓微射流均質(zhì)機通過優(yōu)化流道設(shè)計,降低了能量損失,提高了均質(zhì)效率。藥物遞送高壓微射流均質(zhì)機工作原理

高壓微射流容腔,高壓均質(zhì)腔,又稱高壓微射流容腔,是高壓均質(zhì)機的主要部件。其內(nèi)部具有特殊的幾何形狀,可以使在高壓狀態(tài)下高速流過的物料發(fā)生物理、化學(xué)、結(jié)構(gòu)性質(zhì)等變化,達到均質(zhì)的效果。原理:高壓均質(zhì)腔主要由增壓機構(gòu)和高壓均質(zhì)腔體構(gòu)成。由于高壓均質(zhì)腔的內(nèi)部具有特別設(shè)計的幾何形狀,因此在增壓機構(gòu)的作用下,高壓溶液快速的通過均質(zhì)腔,物料會同時受到高速剪切、高頻震蕩、空穴現(xiàn)象和對流撞擊等機械力作用和相應(yīng)的熱效應(yīng),由此引發(fā)的機械力化學(xué)效應(yīng)可誘導(dǎo)物料大分子的物理、化學(xué)及結(jié)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化,較終達到均質(zhì)的效果。藥物遞送高壓微射流均質(zhì)機工作原理