中國香港血液分袋機器生產(chǎn)廠家

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)（上海）有限公司”作為自有生產(chǎn)基地，總建筑面積7600平方米，擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞療法研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室，達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。中博瑞康生產(chǎn)大樓各倉儲、生產(chǎn)及檢驗等功能區(qū)域都是按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)的，嚴(yán)格實行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的生產(chǎn)管理模式，保證每一件產(chǎn)品的質(zhì)量。

無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞，病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。中國香港血液分袋機器生產(chǎn)廠家

細(xì)胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質(zhì)量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。

江蘇PVC管路熔接機器廠家無菌接管機，細(xì)胞與組織培養(yǎng)的理想伙伴。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

中博瑞康無菌接管機，用于兩根血袋管路的無菌接合，廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備，生物制品公司和免疫療法中心的管路接管、分袋、分離等工作，針對不同用途和規(guī)格的血袋、生物制品袋，300W的工作功率，可以有效縮短接管時間，不同熔接溫度設(shè)置，應(yīng)對PVC管的管路熔接要求。設(shè)備全中文菜單，實時顯示接管溫度，操作方便，便捷輕巧。適用于外徑3.9mm-6.0mm，內(nèi)徑2.9mm-4.1mm的醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)管路，能夠連接相同及不同管徑的管路。

無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活，成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

中博瑞康是一家細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的智能工具開發(fā)與服務(wù)平臺企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的家族化細(xì)胞制備智能化設(shè)備、耗材和試劑產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域，可以滿足客戶在細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。GMP級模塊化、連續(xù)全封閉的產(chǎn)品設(shè)計，可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，實現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。

無菌接管機可用于完成成分混合，去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣，細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。遼寧血袋無菌接合機器銷售價格

中博瑞康無菌接管機，優(yōu)化接管過程，降低無菌操作風(fēng)險。中國香港血液分袋機器生產(chǎn)廠家

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。

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