上海細胞自動化濃縮設備國產(chǎn)品牌

來源: 發(fā)布時間:2023-04-26

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。 操作中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么?上海細胞自動化濃縮設備國產(chǎn)品牌

上海細胞自動化濃縮設備國產(chǎn)品牌,設備

中博瑞康上海生產(chǎn)中心的質(zhì)量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等功能間,配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨新風空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。大體積濃縮機設備費用中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,實現(xiàn)大體積細胞液的自動化濃縮。

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大體系細胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領(lǐng)域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領(lǐng)域。和常規(guī)離心機相比,大體系細胞濃縮系統(tǒng)在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風險。

大體系細胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細胞進行高效率分離的連續(xù)流離心,進行細胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細胞療法領(lǐng)域的整體解決方案的經(jīng)驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應用場景需求,可提供定制化服務:1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.   配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產(chǎn)安全;3. 可與不同培養(yǎng)容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。離心是一種通過旋轉(zhuǎn)樣品來分離不同組分的方法,可以用于分離細胞、蛋白質(zhì)等生物分子。

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就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發(fā)制造機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備,細胞的轉(zhuǎn)染修飾,細胞的擴增,細胞原液的整理,細胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發(fā)提供以機會。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,細胞液每小時處理量從2L到20L。吉林全封閉細胞濃縮設備定制價格

另外,設備的清潔和消毒也是十分重要的,可以采用化學方法、紫外線輻射等方式進行。上海細胞自動化濃縮設備國產(chǎn)品牌

中博瑞康細胞制備工具的設計理念是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,解決當下細胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點。目前,公司已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細胞產(chǎn)品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。不僅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特點,在其他行業(yè),我們也可以看到,當下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,都逐漸走上了家族化。上海細胞自動化濃縮設備國產(chǎn)品牌

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司主營品牌有中博瑞康,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司貿(mào)易型的公司。是一家有限責任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進,追求新型,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務,在業(yè)界受到寬泛好評。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材。中博瑞康以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務的理念,打造高指標的服務,引導行業(yè)的發(fā)展。