中國澳門醫(yī)用管路連接機(jī)器廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-19

中博瑞康多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動(dòng)國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對(duì)不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。有人知道中博瑞康無菌接管機(jī)嗎?中國澳門醫(yī)用管路連接機(jī)器廠家

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境,單獨(dú)新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。河南血液分袋機(jī)器多少錢無菌接管機(jī)有推薦品牌嗎?

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無菌接管機(jī),一種在污染環(huán)境(即非無菌環(huán)境)中將兩根pvc管路結(jié)合,并保持連接件無菌條件的醫(yī)療器械,在采供血,臨床手術(shù),生物制藥等領(lǐng)域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無菌接管機(jī)越來越多地應(yīng)用于各級(jí)采供血機(jī)構(gòu),代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細(xì)胞/收集器改良/成分分離/置換器改良/取樣質(zhì)量控制/干細(xì)胞處理/細(xì)胞洗滌、冷藏等領(lǐng)域,已經(jīng)成為采供血機(jī)構(gòu)必不可少的器械。用無菌接管機(jī)連接后的血袋,其內(nèi)容物的成分、保質(zhì)期均沒有改變。

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對(duì)國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等主要產(chǎn)品化工作。無菌接管機(jī)可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

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隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破,細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮,特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物,通過改造外周血單核細(xì)胞(PBMC)/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)??刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括:目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場(chǎng)的公司,在免疫療法過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制備工具,為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動(dòng)力。中博瑞康無菌接管機(jī)可提供3Q認(rèn)證,確保滿足設(shè)計(jì)技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。天津血液分裝機(jī)器多少錢

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中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級(jí)模塊化、連續(xù)化、自動(dòng)化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,可以滿足客戶在細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時(shí)還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。中國澳門醫(yī)用管路連接機(jī)器廠家

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。誠實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。公司深耕大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。