大體積濃縮機設(shè)備怎么樣

來源: 發(fā)布時間:2022-09-16

近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞與基因療法已成當下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加,試驗進度不斷推進,上游制備工具需求不斷增長。國內(nèi)細胞制備工具市場主要由外資企業(yè)主導,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)應(yīng)答存在時間差距等問題,成為國內(nèi)細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點之一。與進口產(chǎn)品相比,中博瑞康的產(chǎn)品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價格更便宜,未來勢必有廣闊的市場空間。大體系細胞濃縮系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?大體積濃縮機設(shè)備怎么樣

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理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。江蘇免疫細胞大體積濃縮設(shè)備費用中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?

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中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。

一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒獭R淮涡源篌w積濃縮套件采用成套耗材,需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無菌接管機連接。一次性大體積濃縮套件采用ABS、PC、PE、PVC壓延膜、PVC粒料制成,主要由分離杯、穿刺器及其軟管、保護套、夾片、管卡、壓力檢測器、轉(zhuǎn)移袋、管路等組成。耗材檢查:應(yīng)當包裝完好,在有效期內(nèi),管路應(yīng)當無破裂,接頭無松動、脫節(jié),分離杯內(nèi)無異物,各保護套完整,管路無扭結(jié)、纏繞或壓痕影響液體的流動。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)有多重保護機制,保障生產(chǎn)穩(wěn)定性及安全性。

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細胞有自身免疫學特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?天津免疫細胞大體積濃縮設(shè)備價格

大體系細胞濃縮系統(tǒng)是什么?大體積濃縮機設(shè)備怎么樣

大體系細胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié);旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監(jiān)測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報警系統(tǒng),不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產(chǎn)品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機出口壓力監(jiān)測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機,噪音低,集成蓋開關(guān)監(jiān)測、漏液監(jiān)測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運動部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。大體積濃縮機設(shè)備怎么樣

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