廣東細胞制備設備定制價格

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨的新風空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準，定期復核，確保檢測結果的真實性，可靠性。使用中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么？廣東細胞制備設備定制價格

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備，中博瑞康在上海設立生產(chǎn)中心，開始建立細胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城，總面積超過5000平方米，擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間，服務于生產(chǎn)體系建設，具備ISO9001、ISO13485的資質建設，可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求，完成產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)到上市的全過程。山東大體系細胞濃縮設備國產(chǎn)品牌中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認證，確保滿足設計技術要求和功能性技術要求。

就細胞藥物的申藥過程而言，每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言，每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例，其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備，細胞的轉染修飾，細胞的擴增，細胞原液的整理，細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點，這都給相應的工具、設備開發(fā)提供以機會。

近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就，隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批，細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前，國產(chǎn)細胞與基因藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加，試驗進度不斷推進，上游制備工具需求不斷增長。國內(nèi)細胞制備工具市場主要由外資企業(yè)主導，存在成本高、供貨時間長、服務應答存在時間差距等問題，成為國內(nèi)細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點之一。與進口產(chǎn)品相比，中博瑞康的產(chǎn)品更美觀，傳感器更多，分離效果更好，價格更便宜，未來勢必有廣闊的市場空間。大體系細胞濃縮系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

在細胞療法領域，2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞治療產(chǎn)品。在基因療法領域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應，相關工具模塊的合理選擇及體系的銜接，是細胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率，加快臨床推進速度，控制成本的關鍵。中博瑞康細胞工具生產(chǎn)基地的建成，為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。大體系細胞濃縮系統(tǒng)提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期，保證細胞制品的質量標準。廣東全封閉細胞濃縮設備定制價格

使用大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么？廣東細胞制備設備定制價格

細胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。此外，ASGCT（美國基因與細胞療法學會）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。廣東細胞制備設備定制價格

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