江蘇免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。有人知道中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)嗎？江蘇免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家

大體積濃縮機(jī)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環(huán)境中，通過蠕動(dòng)泵、旋壓閥、探測(cè)器等各類元器件的配合，將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中，采用梯度密度離心原理，用高速離心的方式來分離細(xì)胞與廢液。通過持續(xù)不斷的輸入，較重的細(xì)胞留在分離杯內(nèi)，較輕的廢液被排出到廢液袋中，在濃縮停止后，再用蠕動(dòng)泵將分離杯內(nèi)的細(xì)胞液泵入到產(chǎn)品袋中。山東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備費(fèi)用大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)全程自動(dòng)啟動(dòng)與處理，無需人工干預(yù)。

從2016年開始，全球細(xì)胞與基因療法市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍，中國(guó)開展的細(xì)胞與基因療法臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng)，以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域，致力于提供比肩國(guó)外品牌的優(yōu)異產(chǎn)品，通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來爆發(fā)，但常年進(jìn)口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國(guó)人患者的臨床愿望。其中重要的是，細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式，實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動(dòng)化濃縮。

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接，是細(xì)胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率，加快臨床推進(jìn)速度，控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細(xì)胞工具生產(chǎn)基地的建成，為解決細(xì)胞制備工具進(jìn)口壟斷問題提供了一個(gè)突破口。中博瑞康生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。北京大體積濃縮機(jī)設(shè)備廠家

什么是大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)？江蘇免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮。由蠕動(dòng)泵、電磁閥、管路壓力探測(cè)器、離心機(jī)、空氣探測(cè)器、管路成分探測(cè)器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過程完全自動(dòng)化，只需操作者啟動(dòng)大體積濃縮機(jī)和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品）并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序，細(xì)胞液處理的全流程即可全自動(dòng)化完成，大體積濃縮機(jī)工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成，濃縮效率高、消耗時(shí)間短、結(jié)果均一性好。江蘇免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家

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