玻璃脫片藥用玻璃瓶價格

來源: 發(fā)布時間:2021-11-19

低堿①IRAS處理巖田硝子工業(yè)(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,開發(fā)了獨有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標準。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。堿性溶出長期穩(wěn)定性試驗pH値【40℃×75%】低堿②IRAS+硅化處理巖田硝子工業(yè)(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,開發(fā)了獨有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標準。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。AVT為您帶來巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)的IRAS長期低堿處理管瓶。玻璃脫片藥用玻璃瓶價格

玻璃脫片藥用玻璃瓶價格,藥用玻璃瓶

    一、注射劑與藥用玻璃相容性研究的目的和意義藥品的包裝材料和容器是藥品的“第二生命”,它伴隨藥品的生產、流通、使用全過程,是藥品不可分割的一部分,其質量關乎著藥品的療效與人體安全健康。藥用玻璃因其高阻隔性、耐高溫、易消毒、成本低、可回收、環(huán)境污染相對較小等優(yōu)點,被廣泛應用于各類注射針劑、生物制品、血液制品及輸液制品等。尤其在注射劑藥品包裝中,占小容量注射劑藥品包裝的絕大部分。近年來,藥用玻璃包裝的注射劑藥品因“玻屑”問題而被抽檢不合格或召回的案例不斷發(fā)生。2012年底,藥監(jiān)總局緊急叫停碳酸氫鈉注射液所用的普通鈉鈣玻璃瓶包裝,原因是這種玻璃容易與堿性物質發(fā)生反應生成硅酸鹽玻屑。2015年7月,某鹽酸多巴酚丁胺注射液被藥監(jiān)部門抽檢為劣藥,經調查發(fā)現(xiàn)藥品本身沒有質量問題,而是注射液玻璃瓶出了問題,檢查人員在玻璃瓶里發(fā)現(xiàn)了玻璃顆粒和碎屑,屬于可見異物。即使在發(fā)達國家,藥用玻璃與注射劑相互作用產生質量問題的案例也時有發(fā)生。如2010年及2011年,歐美藥品市場發(fā)生大量涉及玻璃包裝注射劑產品的召回。召回的主要原因,是藥品和玻璃包材不相容,在儲存期內發(fā)生非常細小的碎片剝離,導致嚴重安全隱患。然而。北京進口藥用玻璃瓶現(xiàn)貨百余年來專注生產藥用玻璃容器,研究、生產的產品類型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗品。

玻璃脫片藥用玻璃瓶價格,藥用玻璃瓶

    為規(guī)范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗研究的質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實際操作意義的指導性意見。為規(guī)范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗研究的質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實際操作意義的指導性意見。由此可見,國家對于藥包材的質量問題愈發(fā)重視,對于藥品包裝材料與藥物相容性研究的要求也愈發(fā)嚴格。在這一趨勢下,藥品生產企業(yè)選擇符合國際主流標準的藥包材并開展對應相容性研究,無疑是極具發(fā)展眼光的選擇。三、相容性研究遇到的問題及展望據報道,近年來我國獲批的安瓿生產企業(yè)已有近百家,但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業(yè)規(guī)模偏小,自主科研能力弱。其次是在新醫(yī)改等政策下。

AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的處理方法(IRAS處理)。低堿性功能的IRAS技術,通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,在保持原產量不變的基礎之上,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。符合JP、EP、USP標準。

產品特性①運用特有的處理技術,實現(xiàn)低堿性的管瓶。②顯示出優(yōu)越的低堿性作用。(各種、低堿性處理管瓶的比較試驗)③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。④清洗過后無殘渣。⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。⑥一體化流水線生產,是具有成本效率的管瓶。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務 日本巖田硝子工業(yè)株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創(chuàng)立于1918年。

玻璃脫片藥用玻璃瓶價格,藥用玻璃瓶

藥物與藥用玻璃存在吸附現(xiàn)象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進而影響藥效卻是一個不容忽視的問題,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的《人用藥品和生物制品包裝容器密閉系統(tǒng)行業(yè)指南》(1999年5月)中對藥品與包裝材料的相互作用進行了描述,其中所述相互作用的一種情形就是由于吸附或吸收而引起藥物活性成分或輔料含量的下降。

藥用玻璃表面吸附機制玻璃表面存在硅氧斷鍵,可吸附氫離子,形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子,如水分子,鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子,也能吸附磷酸根及其他陰離子,還能吸附帶有特定基團的有機酸、生物酶等。 既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內置,作業(yè)過程減少,實現(xiàn)了削減成本。廣東品牌藥用玻璃瓶大批量采購

藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃脫片藥用玻璃瓶價格

打造一批以為依托的“互聯(lián)網+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺。這定將給相關企業(yè),帶來非常大的發(fā)展機遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出,無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產企業(yè),都面臨了很多挑戰(zhàn)。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂的開發(fā)和生產”。在中藥產業(yè)領域,增加了“中藥飲片炮制技術傳承與創(chuàng)新,中藥經典名方的開發(fā)與生產,中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產”等內容??傮w而言,健康科技行業(yè)前景光明。在過去五年里,這一行業(yè)的穩(wěn)健增長已經給未上市有限責任公司公司帶來逾270億美元的收入,14家公司的估值超過10億美元。另外,2019年退出總價值已經超過2018年,達到創(chuàng)紀錄的80億美元,這在很大程度上是因為強勁IPO的推動。【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精細化工(NFC)、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商,是相應品牌在中國的代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。 【優(yōu)勢產品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫(yī)藥企業(yè)、研究單位制劑研發(fā)需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種,助力基礎研究與新型載藥系統(tǒng)開發(fā)。 【品質承諾】 以我輔料品質,保您產品優(yōu)勢。 【技術支持】 技術**提供專業(yè)支持,24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗與服務,及時解答客戶疑惑,助力客戶價值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質服務回饋客戶,并可提供CFDA注冊支持,幫助客戶引進先進藥輔。 協(xié)助研究單位完成項目轉化,提供市場化建議與渠道;幫助制藥企業(yè)尋求潛力課題、拓寬業(yè)務、提升品牌價值。是我國國民經濟重要組成部分之一,具有高產出、高危險、高技術密集型特點,有很強的技術壁壘。而且對于保護和增進大家健康、提高生活質量,為計劃生育、救災防疫、**戰(zhàn)備以及促進經濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。玻璃脫片藥用玻璃瓶價格

【關于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應品牌在中國的代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。

與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司相關的擴展資料:

【更多】
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司于2016年09月18日成立。法定代表人曹亮,公司經營范圍包括:從事醫(yī)療科技專業(yè)領域內的技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務,商務咨詢,從事貨物及技術的進出口業(yè)務;銷售化妝品,儀器儀表,機械設備,計算機、軟件及輔助設備,化工原料及產品批發(fā)(除危險化學品、監(jiān)控化學品、煙花爆竹、民用物品、易制毒化學品)等。