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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-12

艾偉拓氨丁三醇(供注射用)獲DMF號(hào),完成中美雙報(bào)!

本月,艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇(供注射用)”已完成FDA相關(guān)登記工作,順利取得DMF歸檔號(hào)(#037604)。至此,該品種已完成中美雙報(bào)(CDE登記號(hào):已登記;DMF號(hào):已登記)。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)別氨丁三醇,低內(nèi)***(<4IU/g),高純度低雜質(zhì),符合USP,ChP,EP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn),支持中外申報(bào),歡迎來(lái)詢(xún)!

此外,艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽,均為GMP條件生產(chǎn),低內(nèi)***,高純度低雜質(zhì),DNase&RNasefree,符合USP,ChP,EP等國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn),助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)! 藥用級(jí)氨丁三醇艾偉拓怎么購(gòu)買(mǎi)!內(nèi)蒙古酸氨丁三醇

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使用氨丁三醇緩沖體系可提高mRNA穩(wěn)定性

近日,Moderna公司舉辦了第五屆科學(xué)和技術(shù)日)活動(dòng)。在報(bào)告中,該公司介紹了在改良mRNA療法遞送和穩(wěn)定性方面的***進(jìn)展。mRNA本身具有不穩(wěn)定性,因此提高mRNA的穩(wěn)定性在延長(zhǎng)藥物存儲(chǔ)時(shí)間和保質(zhì)期方面具有非?,F(xiàn)實(shí)的意義。Moderna公司的研究人員在研究中發(fā)現(xiàn),LNP配方中的可電離脂質(zhì)的叔胺氮可以與mRNA產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),生成加合物。這種加合物會(huì)導(dǎo)致mRNA無(wú)法被翻譯,從而降低mRNA編碼的蛋白的表達(dá)。由于這種成份在多種包含可電離脂質(zhì)的LNP配方中存在,這一降低mRNA表達(dá)能力的機(jī)制可能在業(yè)界***使用的LNP產(chǎn)品中存在。

該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過(guò)程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來(lái)多種益處,包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲(chǔ)存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris氨丁三醇緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長(zhǎng)期儲(chǔ)存。 天津左旋酮洛芬氨丁三醇片藥用級(jí)氨丁三醇如何采購(gòu)?

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使用注射級(jí)氨丁三醇緩沖劑的注意事項(xiàng):1.注射級(jí)氨丁三醇緩沖液的pH值受溫度影響大,△pKa/℃=-0.031,例如:4℃時(shí)緩沖液的pH=8.4,則37℃時(shí)的pH=7.4,所以一定要在使用溫度下進(jìn)行配制,室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃~4℃。2.注射級(jí)氨丁三醇緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大,緩沖液稀釋十倍,pH值的變化大于0.13.注射級(jí)氨丁三醇在一定程度上與各種分子反應(yīng),包括RNA酶抑制劑,醛,酶,DNA以及常見(jiàn)金屬如Cr3+,F(xiàn)e3+,Ni2+,Co2+和Cu2+等,在有些系統(tǒng)中會(huì)起抑制作用,在配制過(guò)程中需考慮與其他組分之間的相互作用;4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2,配制的緩沖液要注意蓋嚴(yán)密封;5.注射級(jí)氨丁三醇緩沖液對(duì)某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用,需使用與注射級(jí)氨丁三醇溶液具有兼容性的電極;6.注射級(jí)氨丁三醇緩沖液不適用于二喹啉甲酸(BCA)測(cè)定;7.吸入,攝入,皮膚吸收注射級(jí)氨丁三醇可造成傷害,操作時(shí)需戴好手套和護(hù)目鏡;8.作為蛋白緩沖液時(shí),若后續(xù)工作需要質(zhì)譜,則不適宜用注射級(jí)氨丁三醇,比較好換成其他質(zhì)譜儀可耐受的緩沖液。

氨丁三醇(供注射用)獲CDE登記!

AVT旗下產(chǎn)品“氨丁三醇(供注射用)”與“西他氯銨(供注射用)”獲CDE登記啦!氨丁三醇(供注射用)備案登記號(hào):已登記

氨丁三醇(供注射用)1、中文名稱(chēng):氨丁三醇(供注射用)2、英文名稱(chēng):TrisBase3、化學(xué)名稱(chēng):三(羥甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、級(jí)別:化學(xué)試劑級(jí)8、備案登記號(hào):已登記、DMF備案號(hào):10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司12、性狀:本品為白色晶體。13、純度:>99%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn)COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔點(diǎn):167-172℃17、沸點(diǎn):219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA

以上產(chǎn)品均有現(xiàn)貨,歡迎各位朋友下單/咨詢(xún)

藥用級(jí)氨丁三醇艾偉拓如何購(gòu)買(mǎi)!

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生物緩沖劑在生物化學(xué)研究中有著重要的意義,在免疫印跡、生物芯片及生物雜交等實(shí)驗(yàn)及體外診斷、生物醫(yī)藥等行業(yè)中的應(yīng)用非常***。生物緩沖劑系統(tǒng)包含幾十個(gè)品種。典型品種如注射級(jí)氨丁三醇、HEPES等。本文將介紹其中**常見(jiàn)的品種——注射級(jí)氨丁三醇緩沖劑的優(yōu)點(diǎn)及使用注意事項(xiàng)。

注射級(jí)氨丁三醇緩沖液優(yōu)點(diǎn)如下:1.Tris堿的堿性較強(qiáng),所以可以只用這一種緩沖體系配制pH范圍由酸性到堿性的大范圍pH值的緩沖液,應(yīng)用范圍廣;2.Tris緩沖液對(duì)生物化學(xué)過(guò)程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀;3.Tris在水中溶解度高,對(duì)很多酶的反應(yīng)是惰性的;4.Tris緩沖能力高,在pH7.5-9.0之間有較強(qiáng)的緩沖能力;5.Tris緩沖劑應(yīng)用***,在生物化學(xué)、分子生物學(xué)、體外診斷、化妝品、涂料等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。 氨丁三醇艾偉拓如何購(gòu)買(mǎi)。云南酮咯酸氨丁三醇

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氨丁三醇是一種廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的緩沖鹽,它有什么優(yōu)點(diǎn)呢?

氨丁三醇是一種廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的緩沖鹽,全稱(chēng)三(羥甲基)氨基甲烷,化學(xué)式C4H11NO3,白色結(jié)晶顆粒,CAS號(hào):77-86-1,25°C下的pKa為8.06,常用于蛋白或核酸緩沖液,有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。氨丁三醇被用于不同pH條件下的蛋白質(zhì)晶體生長(zhǎng),Tris也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)成緩沖體系,穩(wěn)定電泳過(guò)程中的pH。此外藥用輔料氨丁三醇還是制備表面活性劑、硫化促進(jìn)劑和一些藥物的中間物,藥用輔料氨丁三醇也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。常見(jiàn)的Tris緩沖液有Tris-HCl緩沖液、Tris-磷酸鹽緩沖液以及多種衍生緩沖液,如TBS、TE等。藥用輔料氨丁三醇緩沖液優(yōu)點(diǎn)如下:1.氨丁三醇?jí)A的堿性較強(qiáng),所以可以只用這一種緩沖體系配制pH范圍由酸性到堿性的大范圍pH值的緩沖液,應(yīng)用范圍廣;2.氨丁三醇緩沖液對(duì)生物化學(xué)過(guò)程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀;3.氨丁三醇在水中溶解度高,對(duì)很多酶的反應(yīng)是惰性的;4.氨丁三醇緩沖能力高,在pH7.5-9.0之間有較強(qiáng)的緩沖能力;5.氨丁三醇緩沖劑應(yīng)用***,在生物化學(xué)、分子生物學(xué)、體外診斷、化妝品、涂料等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。 內(nèi)蒙古酸氨丁三醇