浙江注射用海藻糖溶解性

艾偉拓多級別海藻糖、蔗糖產(chǎn)品優(yōu)勢在哪兒？

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保99）具有**內(nèi)**（實測值<0.1IU/g）、無菌的***特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號，DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）。具有超高性價比，可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，滿足**醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ｔ逄堑母鞣N需求。艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的蔗糖具有低內(nèi)*****特點，滿足各級別產(chǎn)品開發(fā)需求；已獲得登記號，DMF號035209，助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）；AVT蔗糖具有超高性價比，提高客戶制劑產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。 海藻糖供注射級無菌現(xiàn)貨。浙江注射用海藻糖溶解性

海藻糖是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無毒副作用的非還原性雙糖，具有獨特的生物學(xué)特性。國外研究發(fā)現(xiàn)海藻糖可有效降低角膜上皮細胞在干燥環(huán)境中的死亡率，保護角膜組織，尤其是角膜上皮和內(nèi)皮細胞;海藻糖是一種更有效的預(yù)防、***眼干燥癥的潛能藥物，并可長期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動物組織細胞間質(zhì)中的黏多糖?，F(xiàn)已公認，SH是目前眼用制劑中*好的媒介，既可增加藥物的生物利用度，又可減輕藥物對眼的刺激，降**劑中防腐劑的不良反應(yīng),促進角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀，而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果，尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預(yù)防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液，預(yù)測本滴眼液***眼干燥癥療效會更好。吉林藥用輔料海藻糖規(guī)格上海供注射級海藻糖找AVT。

海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，味甜。無水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度依法測定，比旋度為+197°至+201°

鑒別（1）在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)（2）溶液不顯色（3）含量測定圖譜，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致（4）紅外光譜應(yīng)與海藻糖對照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應(yīng)為4.5~6.5

AVT帶來無菌級海藻糖（海保-99）具有無菌、**內(nèi)**（實測值<0.1IU/g）的***特點，現(xiàn)已獲得登記，DMF號（34401），在生物制品中發(fā)揮凍干保護、蛋白保護作用。那么AVT無菌級海藻糖為何優(yōu)于蔗糖與麥芽糖？海藻糖存在于霉菌、藻類、干酵母、麥角等中，也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保護細胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),使生物體在異常情況下,如高溫脫水(干燥、高滲透壓)、冷凍時仍保持細胞內(nèi)濕潤,防止細胞因失水而造成養(yǎng)分的損失和細胞的損傷。而且體外海藻糖同樣具有穩(wěn)定生物膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的特性,國際上用它保護基因工程酶類、各種**、疫苗、抗體、蛋白質(zhì)因子、核酸等，同時作為生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定劑和保護劑,其在醫(yī)藥、分子生物學(xué)等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。 海藻糖供注射用無菌上?，F(xiàn)貨。

海藻糖的作用原理

Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體，使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數(shù)為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人臍靜脈內(nèi)皮細胞(HUVECs)。結(jié)果表明，用1.4MEG加1.1MDMSO，并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存過程中結(jié)構(gòu)和功能會隨著時間延長而發(fā)生變化，這些改變統(tǒng)稱為儲存損傷(plateletstoragelesion,PSL)。常規(guī)的血小板保存條件為22℃振蕩保存5d。為了減少血小板的儲存損傷，人們嘗試采用低溫保存方法，低溫保存雖可以延長血小板保存時限，但低溫易致血小板發(fā)生活化，使其在輸注到受者體內(nèi)后失效并很快被**。研究表明，加入海藻糖能**血小板儲存過程中的損傷及減少凋亡的發(fā)生[3-4]。 上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓！湖南無菌海藻糖理化性質(zhì)

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海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（無菌）產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）（無菌）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-S英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4EINECS 登錄號：202-739-6備 案登記。DMF號：034401生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出無菌：符合規(guī)定微生物限度：無菌細菌內(nèi)***：<0.1IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應(yīng)用：生物制品凍干保護劑、脂質(zhì)體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。浙江注射用海藻糖溶解性