北京無菌海藻糖理化性質(zhì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-15

醫(yī)美級(jí)別海藻糖Hipo-M是一款怎樣的產(chǎn)品?產(chǎn)品名:海藻糖(醫(yī)美級(jí))中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號(hào):Hipo-M含量測(cè)定:99.3%CAS號(hào):6138-23-4性狀:白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。

AVT為您帶來的醫(yī)美級(jí)海藻糖Hipo-M有何獨(dú)特之處?·**價(jià)格,藥用級(jí)別質(zhì)量·符合CP各項(xiàng)指標(biāo)艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等**注射劑領(lǐng)域。開拓了獨(dú)具特色的銷售模式“高校+研究所+企業(yè)”。


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海藻糖是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無毒副作用的非還原性雙糖,具有獨(dú)特的生物學(xué)特性。國外研究發(fā)現(xiàn)海藻糖可有效降低角膜上皮細(xì)胞在干燥環(huán)境中的死亡率,保護(hù)角膜組織,尤其是角膜上皮和內(nèi)皮細(xì)胞;海藻糖是一種更有效的預(yù)防、***眼干燥癥的潛能藥物,并可長期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動(dòng)物組織細(xì)胞間質(zhì)中的黏多糖。現(xiàn)已公認(rèn),SH是目前眼用制劑中*好的媒介,既可增加藥物的生物利用度,又可減輕藥物對(duì)眼的刺激,降**劑中防腐劑的不良反應(yīng),促進(jìn)角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀,而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果,尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預(yù)防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液,預(yù)測(cè)本滴眼液***眼干燥癥療效會(huì)更好。重慶藥用輔料海藻糖規(guī)模生產(chǎn)上海供注射級(jí)海藻糖哪家強(qiáng)!

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與普通單糖不一樣,海藻糖作為一種非還原性二糖(雙糖),它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Wo(hù)劑,又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用,并且不含還原基不會(huì)使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中,海藻糖是*常用的凍干保護(hù)劑。說到海藻糖產(chǎn)品,AVT為您帶來***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作為凍干保護(hù)劑有哪些具體應(yīng)用呢?作為凍干保護(hù)劑的海藻糖實(shí)際應(yīng)用案例很多,在之前的文章里小編給大家介紹過曲妥珠單抗,那么,除了曲妥珠單抗以外,還有哪些具體應(yīng)用呢?1)本妥昔單抗,Adcetris,(SeattleGenetics,2011)注射用本妥昔單抗是一款用于**外周T細(xì)胞淋巴瘤的靶向藥。

Eroglu等[4]研究發(fā)現(xiàn),使用0.5mmol/L的海藻糖聯(lián)合0.5mmol/L的DMSO對(duì)人類卵子進(jìn)行玻璃化冷凍,結(jié)果冷凍后卵母細(xì)胞獲得較高的成活率,而與新鮮卵母細(xì)胞比在受精率和胚胎發(fā)育率上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

Hamaratoglu等[7]認(rèn)為,海星卵母細(xì)胞在慢速冷凍過程中很容易死亡,原因是這種卵母細(xì)胞對(duì)滲透壓高度敏感和在零下溫度極易形成胞內(nèi)的冰晶,所以普通冷凍方法無作用。研究發(fā)現(xiàn),將卵母細(xì)胞短暫放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷凍,結(jié)果34%卵母細(xì)胞成活。說明新的用于海星卵母細(xì)胞冷凍的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特異性的天然保護(hù)劑,其在生物領(lǐng)域特別是卵母細(xì)胞的玻璃化冷凍方面有更加廣fan的應(yīng)用前景。進(jìn)-步尋找有效且安全的海藻糖載入卵母細(xì)胞內(nèi)的方法,在聯(lián)合其他滲透性保護(hù)劑的基礎(chǔ)上利用海藻糖特殊的功能對(duì)卵母細(xì)胞冷凍保存,探索到一種更適合于冷凍卵母細(xì)胞的方法,為人類輔助生殖技術(shù)的發(fā)展提供動(dòng)力。 供注射用海藻糖就找AVT。

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海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運(yùn)輸?shù)雀甙撼杀?。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風(fēng)險(xiǎn),海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)。

海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩個(gè)葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成,海藻糖*初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣fan存在。同蔗糖等一般糖類相比,具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來越廣fan。 供注射級(jí)海藻糖就找AVT!山西供注射用海藻糖市場價(jià)格

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海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對(duì)照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對(duì)照液比較,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%,無水物,含水分不得超過1.0%熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***(供注射用)每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測(cè)定按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 北京無菌海藻糖理化性質(zhì)