安徽注射用海藻糖使用注意事項(xiàng)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-13

海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥

海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑,蛋白保護(hù)劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護(hù)劑,又能穩(wěn)定淚膜。

海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑,蛋白保護(hù)劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護(hù)劑,又能穩(wěn)定淚膜。本期AVT小編帶來了海藻糖的又一應(yīng)用:海藻糖乳劑滴眼液***中重度干眼癥。 供注射用海藻糖就找AVT艾偉拓!安徽注射用海藻糖使用注意事項(xiàng)

安徽注射用海藻糖使用注意事項(xiàng),海藻糖

海藻糖的基本性質(zhì)

海藻糖是是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩分子葡萄糖以一個(gè)α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成。海藻糖**初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣fan存在,尤其在***、水藻、苔蘚和無脊椎動(dòng)物中含量較高。海藻糖是白色晶體,一分子海藻糖含有兩分子結(jié)晶水,能溶于水、冰醋酸和熱乙醇,不溶于**、**。當(dāng)加熱至130℃時(shí),海藻糖失去結(jié)晶水變成無水晶體。

海藻糖對生物體具有神奇的保護(hù)作用:其在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣條件下能在細(xì)胞表面形成一層獨(dú)特的保護(hù)膜,有效的保護(hù)了細(xì)胞、蛋白質(zhì)分子等不變性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類則不具備這一功能,因此海藻糖在科學(xué)界還有個(gè)別名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性質(zhì),你掌握了沒?

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海藻糖凍干保護(hù)特性研究

凍干保護(hù)劑主要可分為以下幾類:一般為多羥基化合物、糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、聚合物和無機(jī)鹽等化合物。因?yàn)閮龈杀Wo(hù)劑不但要具有保護(hù)生物制品活性的效果和結(jié)構(gòu)不發(fā)生改變,而且要具有凍干賦形的作用。糖是一種使用*****的凍干保護(hù)劑,本研究中采用的海藻糖屬于二糖,比蔗糖具有更低的吸濕性和更高的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度,其羥基能替代水分子與蛋白質(zhì)分子表面部分結(jié)合,而且海藻糖分子較小,能填充到蛋白質(zhì)分子的空隙中,有效地限制蛋白質(zhì)分子內(nèi)部的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,在凍干時(shí)可以對慢病毒的蛋白衣殼形成保護(hù),因此凍干制劑保護(hù)效果更好。氨基酸具有酸性羧基和堿性氨基,能夠調(diào)節(jié)制品溶劑環(huán)境的pH值,不同類別的氨基酸具有不同的親水性功能,而親水性強(qiáng)的氨基酸較易與蛋白質(zhì)產(chǎn)生氫鍵,這對蛋白質(zhì)在凍干的過程中的穩(wěn)定性和活性具有重要的保護(hù)作用,如組氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒載體包膜蛋白和組氨酸磷酸鹽緩沖液間的張力,提高慢病毒載體包膜蛋白水化水平。而加入二價(jià)陽離子類,如CaCl2和MgSO4這兩種無機(jī)鹽,可延遲海藻糖結(jié)晶,通過和磷酸根陰離子存在下氫鍵網(wǎng)絡(luò)以及分子遷移率的變化抑制結(jié)晶。

在肝素檢測試劑盒(凝固法)、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣fan驗(yàn)證。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),加入海藻糖后,酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無明顯變化,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內(nèi)**(實(shí)測值<0.1IU/g)、無菌的***特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號,DMF號(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價(jià)比,可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。 海藻糖供注射用無菌上海現(xiàn)貨出售!

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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時(shí)等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究,如:紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長期保存,且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價(jià)值,其作為冷凍保護(hù)劑對卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說。

“優(yōu)先排阻”假說。海藻糖等小分子糖類不直接與蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)相互作用,而是優(yōu)先與蛋白質(zhì)表面的水分子結(jié)合,結(jié)果蛋白質(zhì)的溶劑化層半徑減小,分子結(jié)構(gòu)更緊密,構(gòu)象更穩(wěn)定,有利于抵御外界極端環(huán)境的影響。該假說可解釋溶液中海藻糖對生物分子的穩(wěn)定作用。海藻糖水合體積為蔗糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可結(jié)合更多的水分子。這-結(jié)果可很好地解釋海藻糖保護(hù)生物分子的效果優(yōu)于其他低聚糖的原因[3]。 上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓!江蘇藥用海藻糖規(guī)格

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與普通單糖不一樣,海藻糖作為一種非還原性二糖(雙糖),它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Wo(hù)劑,又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用,并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中,海藻糖是*常用的凍干保護(hù)劑。說到海藻糖產(chǎn)品,AVT為您帶來***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作為凍干保護(hù)劑有哪些具體應(yīng)用呢?作為凍干保護(hù)劑的海藻糖實(shí)際應(yīng)用案例很多,在之前的文章里小編給大家介紹過曲妥珠單抗,那么,除了曲妥珠單抗以外,還有哪些具體應(yīng)用呢?2)重組人凝血因子VIII,Advate, 百因止(百特,2003) 安徽注射用海藻糖使用注意事項(xiàng)