河南供注射用無菌海藻糖使用注意事項

海藻糖系列三、醫(yī)美級海藻糖產(chǎn)品名：海藻糖（醫(yī)美級）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-M化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定：99.3%。CAS號：6138-23-4性狀：白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%微生物限度：需氧菌總數(shù)≦100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≦100cfu/g，每g不得檢出大腸埃希菌細(xì)菌內(nèi)***：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應(yīng)用：面膜、面部噴霧等醫(yī)療器械保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸海藻糖供注射用無菌上?，F(xiàn)貨出售。河南供注射用無菌海藻糖使用注意事項

海藻糖在醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用海藻糖主要是作為試劑的診斷藥的穩(wěn)定劑。例如，應(yīng)用于移植內(nèi)臟器的儲存、淋巴**、生物制劑、***、維生素、酶以及各種容易失去活性的物質(zhì)改良與穩(wěn)定。也可用于牙膏、內(nèi)服藥、糖衣片劑等中作為甜味劑、呈味改良劑、品質(zhì)改良劑、穩(wěn)定劑。同時用海藻糖來干燥活疫苗，易于保藏，說得上是一種很好的醫(yī)用干燥劑，重新得水后使用極為方便有效。另外，海藻糖不僅可用于疫苗保存，而且還可使**、血液及其成分穩(wěn)定化。MenAfrivac，DengVaxia，HepB(ShanVac)，Influenzae(DPIV)，MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑，這使得很多疫苗可以常溫條件保存，降低了冷鏈運輸?shù)雀甙撼杀??；蚬こ趟玫腄NA限制內(nèi)切酶，常規(guī)條件下不穩(wěn)定，易失活。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風(fēng)險，海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。湖北注射用海藻糖溶解性供注射用海藻糖（無菌）廠家價格？

醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要是作為試劑和診斷藥的穩(wěn)定劑，如可用于移植qi官的貯存；激su、生物制劑、kang生素、維生素、酶以及各種易失活物質(zhì)的穩(wěn)定劑；也可用于牙膏、內(nèi)服藥、糖衣片等作為甜味劑、品質(zhì)改良劑和穩(wěn)定劑。海藻糖可阻止HIV對T淋巴細(xì)胞的破壞，具有***、保肝等作用，還可制成衍生物用于抗ai劑、抗**劑中。海藻糖可用來保存研究用的生物試劑，如各種酶、細(xì)胞器、抗體等，使生命科學(xué)的研究更簡單、有效。醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用除醫(yī)藥領(lǐng)域外，海藻糖在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用也較廣，多用于外科領(lǐng)域，用來保護皮膚、血液和qi官等，也為qi官移植和生殖工程等提供有力的保障。

Eroglu等[4]研究發(fā)現(xiàn),使用0.5mmol/L的海藻糖聯(lián)合0.5mmol/L的DMSO對人類卵子進(jìn)行玻璃化冷凍，結(jié)果冷凍后卵母細(xì)胞獲得較高的成活率,而與新鮮卵母細(xì)胞比在受精率和胚胎發(fā)育率上無統(tǒng)計學(xué)差異。

Hamaratoglu等[7]認(rèn)為,海星卵母細(xì)胞在慢速冷凍過程中很容易死亡,原因是這種卵母細(xì)胞對滲透壓高度敏感和在零下溫度極易形成胞內(nèi)的冰晶,所以普通冷凍方法無作用。研究發(fā)現(xiàn),將卵母細(xì)胞短暫放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷凍,結(jié)果34%卵母細(xì)胞成活。說明新的用于海星卵母細(xì)胞冷凍的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特異性的天然保護劑，其在生物領(lǐng)域特別是卵母細(xì)胞的玻璃化冷凍方面有更加廣fan的應(yīng)用前景。進(jìn)-步尋找有效且安全的海藻糖載入卵母細(xì)胞內(nèi)的方法,在聯(lián)合其他滲透性保護劑的基礎(chǔ)上利用海藻糖特殊的功能對卵母細(xì)胞冷凍保存,探索到一種更適合于冷凍卵母細(xì)胞的方法,為人類輔助生殖技術(shù)的發(fā)展提供動力。 海藻糖供注射級無菌現(xiàn)貨。

在肝素檢測試劑盒（凝固法）、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用，可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻(xiàn)報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能，來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗發(fā)現(xiàn)，加入海藻糖后，酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無明顯變化，而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有**內(nèi)**（實測值<0.1IU/g）、無菌的***特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求?，F(xiàn)已獲得登記號，DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）。具有超高性價比，可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。 供注射用海藻糖廠家價格！云南注射用藥用輔料海藻糖使用注意事項

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海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對照液比較，不得更濃（0.0125%）硫酸鹽與對照液比較，不得更濃（0.020%）可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%，無水物，含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***（供注射用）每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）貯藏密封，陰涼干燥處保存 河南供注射用無菌海藻糖使用注意事項