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該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過(guò)程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來(lái)多種益處,包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲(chǔ)存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長(zhǎng)期儲(chǔ)存。相關(guān)反應(yīng)機(jī)理概括如下:①已知核酸堿基可以與醛類(lèi)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)②LNP組分中,可電離脂質(zhì)的叔胺氮被氧化,形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中,N-氧化物降解生成二級(jí)胺和醛④醛類(lèi)物質(zhì)與mRNA分子的堿基發(fā)生反應(yīng)(反應(yīng)機(jī)理詳見(jiàn)①),影響mRNA分子的穩(wěn)定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類(lèi)清除劑,可以與生成的醛類(lèi)物質(zhì)反應(yīng),降低mRNA堿基與醛類(lèi)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)值得一提的是,TRIS作為甲醛清除劑,已有較為***的應(yīng)用,且不限于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。吉林現(xiàn)貨TRIS如何購(gòu)買(mǎi)AVT試劑級(jí)TRIS-HCl已登記!

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以CD22為靶點(diǎn)的已上市藥物:除奧加伊妥珠單抗(貝博薩®;Besponsa)之外,以CD22為靶點(diǎn)的已上市藥物還有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫單抗(LUMOXITI)。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一種重組的靶向于CD22的抗***,曾進(jìn)入了***毛細(xì)胞白血病的臨床三期研究階段,以及***兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的臨床二期試驗(yàn)階段。Moxetumomabpasudotox**初由美國(guó)國(guó)家**研究所(NCI)研發(fā),之后授權(quán)于MedImmune公司(阿斯利康的子公司)。2013年,Moxetumomabpasudotox被歐洲EMA認(rèn)證為***B淋巴細(xì)胞性白血病/淋巴瘤的孤兒藥,2018年獲FDA批準(zhǔn)上市。目前國(guó)內(nèi)尚未獲批上市,且暫未有企業(yè)申報(bào)。

Tris緩沖體系廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)在此向您推薦一種操作簡(jiǎn)便且復(fù)現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進(jìn)行配制。使用時(shí),可根據(jù)目標(biāo)濃度及pH,計(jì)算并直接稱(chēng)取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認(rèn),您可以參考以下實(shí)驗(yàn)步驟以及艾偉拓實(shí)驗(yàn)室實(shí)測(cè)值,通過(guò)一個(gè)簡(jiǎn)單的預(yù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn):注射用TRIS-HCl采購(gòu)。

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氨丁三醇(簡(jiǎn)稱(chēng)Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下:項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強(qiáng)堿性。(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取4.0mL該樣品溶液,加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中,即顯黃色。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集408圖)一致。(3)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(b)所顯主斑點(diǎn)的位置、顏色和大小與對(duì)照品溶液(a)的主斑點(diǎn)相近。(3)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液:2mol/L硝酸溶液(4:10)混合物,溶液由淺黃色變橙色。注射級(jí)TRIS價(jià)格多少?有登記號(hào)TRIS醫(yī)院采購(gòu)

注射用TRIS-HCl緩沖液。廣東cas號(hào)77-86-1TRIS批發(fā)

【檢查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應(yīng)澄清,幾乎無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。供試品溶液應(yīng)澄清,且無(wú)色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法試驗(yàn),供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。照薄層色譜法試驗(yàn),供試品溶液(a)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液(b)所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘?jiān)Q0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細(xì)菌內(nèi)***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若擬用于生產(chǎn)腸外制劑,而無(wú)需進(jìn)一步的適當(dāng)工藝去除細(xì)菌內(nèi)***。--【含量測(cè)定】按干燥品計(jì)算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計(jì)算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計(jì)算,含C4H11NO399.0%~101.0%?!绢?lèi)別】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑----【貯藏】遮光,密封保存。--密封保存?!倦s質(zhì)】--三(羥甲基)硝基甲烷--廣東cas號(hào)77-86-1TRIS批發(fā)