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2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準上市，用于50歲以上人群預防帶狀皰疹病毒。其制劑***分別如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix   同為GSK推出的疫苗產品，Arexvy與Shingrix有很多相似之處，比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原，均為凍干粉劑型（佐劑為懸液，單獨裝瓶），其制劑***中，均選擇了磷酸鹽緩沖體系，以及吐溫80作為表面活性劑，等等。大家想了解更多tris相關資訊，敬請關注AVT。四川cas號77-86-1TRIS

實際應用中各緩沖對組成的緩沖溶液都有比較好的緩沖范圍。在實際生產過程中，如果選擇的緩沖溶液緩沖范圍與預期偏差較大，使用大量強酸/強堿或許可以強行將溶液pH調至預期值，但此時溶液體系的緩沖容量已消耗殆盡，無法起到應有的緩沖保護效果，對制劑產品后續(xù)的加工及長期儲存穩(wěn)定性造成影響。因此，要用好緩沖溶液，需對不同的緩沖溶液有具體的了解。以下介紹幾種常見的緩沖溶液及用途，為大家深入理解緩沖溶液提供參考。艾偉拓氨丁三醇吉林高純TRIS需求多級別TRIS工廠直銷！

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領域都各有優(yōu)缺點。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點：堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1；溫度效應大，如4℃時PH=8.4，37℃時PH=7.4。

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學方面的應用。對于絕大多數生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反應等都需要在特定的pH值范圍內才能正常有效地進行，從而得到準確的實驗結論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應過程中酸堿緩沖溶液經常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白質鈉鹽-蛋白質、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等緩沖對構成血漿的酸堿緩沖系統，以維持正常人血漿的pH值在7.35~7.45。若血漿pH值低于7.35或者高于7.45則分別會引起酸中毒和堿中毒，危及生命。多級別TRIS-HCl工廠直銷。

Tris緩沖液在生物化學研究中使用較***的一種緩沖劑，它的常用有效pH范圍是在“中性”范圍，如：Tris緩沖液：pH=7.5~9Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5~8.5Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0~9.01、中文名稱：氨丁三醇（供注射用）2、英文名稱：TrisBase3、化學名稱：三（羥甲基）氨基甲烷4、商品名：Tris5、分子式：C4H11NO36、CAS：77-86-17、級別：化學試劑級8、備案登記號：9、DMF備案號：10、生產商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司11、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司12、性狀：本品為白色晶體。13、純度：＞99%（各項指標詳見COA）。14、溶解性：水550g/L(25℃)15、分子量：121.1416、熔點：167-172℃17、沸點：219-220℃10mmHg18、比旋光度：NA試劑級TRIS-HCl采購。廣東TRIS現貨

注射用TRIS-HCl應用。四川cas號77-86-1TRIS

對比蔗糖，海藻糖有以下幾項優(yōu)勢：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠低于蔗糖，導致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報道，而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報道，而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結合水，形成氫鍵的能力更強，更容易與水分子結合。這使得在低含水量的劑型中（如凍干粉含水量一般＜1%），選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性，可提升凍干制劑在儲存過程中的長期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉變溫度對于凍干制劑，其二次干燥階段的干燥溫度不得高于玻璃化轉變溫度，否則會出現塌陷現象。海藻糖的玻璃化轉變溫度高于蔗糖，因此，選擇海藻糖作為凍干保護劑，可在工藝允許范圍內選擇更高的二次干燥溫度，從而提升凍干效率，降低凍干成本。⑥用量相比蔗糖，海藻糖通常能夠以更低的濃度達成保護效果。以GSK兩款疫苗為例，Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg，而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。四川cas號77-86-1TRIS

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