內(nèi)蒙古高質(zhì)量藥效學(xué)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-19

藥效學(xué)在泌尿系統(tǒng)中的作用,內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)①糖尿病藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型:化學(xué)性I型糖尿病模型(鏈脲佐菌素、四氧嘧啶)、實(shí)驗(yàn)性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂飼料)、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型:自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導(dǎo)的肥胖模型、雙側(cè)卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型(谷氨酸鈉、金硫葡萄糖)。非臨床藥效學(xué)研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容,貫穿于新藥開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程。內(nèi)蒙古高質(zhì)量藥效學(xué)

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泌尿系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)①抗腎炎藥物的藥效學(xué)研究動(dòng)物模型:家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA(陽(yáng)離子化牛血清百蛋白)腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo):尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結(jié)石藥物的藥效學(xué)研究動(dòng)物模型:大白鼠乙二醇性尿結(jié)石模型、大白鼠移植性尿結(jié)石模型。評(píng)價(jià)指標(biāo):發(fā)生結(jié)石的動(dòng)物數(shù)及發(fā)生率。濕腎組織的鈣及草酸含量(mg/g腎組織)腎組織20um冰凍切片,測(cè)定草酸鈣結(jié)晶數(shù)及結(jié)晶占腎面積百分比。結(jié)石增加的重量級(jí)增重百分率海南推薦的藥效學(xué)指標(biāo)英瀚斯生物從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型研究的專業(yè)團(tuán)隊(duì),專業(yè)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)!

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兒童系統(tǒng)組織發(fā)育特點(diǎn)兒童各系統(tǒng)、組織生長(zhǎng)發(fā)育不平衡。如神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育較早,腦在出生后2年內(nèi)發(fā)育較快;淋巴系統(tǒng)在兒童期迅速生長(zhǎng),于青春期前達(dá)高峰,以后逐漸下降;生殖系統(tǒng)發(fā)育較晚。其他系統(tǒng),如心、肝、腎、肌肉的發(fā)育基本與體格生長(zhǎng)相平行。兒童藥效學(xué)特點(diǎn)1.神經(jīng)系統(tǒng)特點(diǎn):兒童期由于血腦屏障尚未發(fā)育完全,通透性大,導(dǎo)致某些藥物容易透過(guò)血腦屏障,這對(duì)于***兒童顱內(nèi)疾病患有一定益處。但是,如果藥品選擇及使用不當(dāng)則易引起神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。例如:抗組胺藥、氨茶堿、阿托品等可致昏迷及驚厥;氨基糖苷類抗生引起第8對(duì)腦神經(jīng)損傷;四環(huán)素、維生素A等可致嬰幼兒良性顱壓增高、囟門(mén)隆起等。

藥效學(xué)相對(duì)于采用傳統(tǒng)工藝,具有人用經(jīng)驗(yàn)的,一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對(duì)于采用非傳統(tǒng)工藝,但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的,一般應(yīng)提供安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對(duì)于采用非傳統(tǒng)工藝,且無(wú)人用經(jīng)驗(yàn)的,一般應(yīng)進(jìn)行***的毒理學(xué)試驗(yàn)(安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、三致試驗(yàn)、制劑安全性試驗(yàn)等。目前長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)在于劑量和試驗(yàn)周期的設(shè)計(jì):其中長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學(xué)的起效劑量,而中劑量和高劑量則按一定間距(Step)合理設(shè)計(jì),如果劑量設(shè)計(jì)過(guò)高,一旦低劑量出現(xiàn)毒性,則無(wú)法確定安全劑量范圍;如果劑量設(shè)計(jì)過(guò)低,則導(dǎo)致毒性暴露不全;長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)周期的設(shè)計(jì),應(yīng)根據(jù)臨床定位及適應(yīng)癥特點(diǎn)確定,例如臨床中可能會(huì)長(zhǎng)期反復(fù)使用的中藥新藥,則需按比較長(zhǎng)給藥周期設(shè)計(jì)長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)。關(guān)于中藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn),詳情咨詢南京英瀚斯。

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藥物的藥效學(xué)與量效關(guān)系1.構(gòu)效關(guān)系:藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥理活性或毒性之間的關(guān)系稱構(gòu)效關(guān)系。2.量效關(guān)系:在一定范圍內(nèi),藥物的劑量(或濃度)增加或減少時(shí),藥物的效應(yīng)隨之增或減,藥物的這種劑量(或濃度)與效應(yīng)之間的關(guān)系稱量效關(guān)系。■量-效曲線(濃度-效應(yīng)曲線)橫坐標(biāo):藥物劑量,以血藥濃度表示;縱坐標(biāo):以藥理效應(yīng),有質(zhì)反應(yīng)、量反應(yīng)兩種表示形式。量反應(yīng)——在個(gè)體上反應(yīng)的,以連續(xù)變化、量的分級(jí)表示的藥物效應(yīng)的量效關(guān)系,稱為量反應(yīng)。如:心率的增減、血壓的升降、尿量的多少等質(zhì)反應(yīng)——在一群體中反應(yīng)的,某一效應(yīng)的出現(xiàn)是以陽(yáng)性(或陰性)反應(yīng)出現(xiàn)的頻數(shù)或百分率表示的量效關(guān)系,稱質(zhì)反應(yīng)的量效關(guān)系。如:死亡與生存、驚厥與不驚厥等、昏迷與清醒。藥效學(xué)理論對(duì)于指導(dǎo)臨床***藥物合理應(yīng)用的重要性不斷得到關(guān)注。有什么藥效學(xué)哪家好

藥效學(xué)研究的給***法:預(yù)防性給藥、***性給藥、防治結(jié)合的給***式。內(nèi)蒙古高質(zhì)量藥效學(xué)

非臨床藥效學(xué)研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容,貫穿于新藥開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程。藥效學(xué)評(píng)價(jià)是根據(jù)非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果,考慮藥物本身和擬用適應(yīng)癥具體特點(diǎn),對(duì)能否支持臨床擬用適應(yīng)癥有效性和給***案的預(yù)測(cè)。非臨床藥效學(xué)研究考察藥物與其靶點(diǎn)之間的相互作用以及由此而產(chǎn)生的藥理學(xué)效應(yīng)。通過(guò)藥效學(xué)研究,可以預(yù)測(cè)新化合物對(duì)臨床擬用適應(yīng)癥的有效性,闡明藥物的作用特點(diǎn),為設(shè)計(jì)優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案,揭示藥物的毒性機(jī)制并制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃提供理論依據(jù),進(jìn)一步預(yù)測(cè)藥物的臨床價(jià)值及開(kāi)發(fā)前景。據(jù)統(tǒng)計(jì),藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。內(nèi)蒙古高質(zhì)量藥效學(xué)