福建值得信賴藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

藥效學(xué)即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（pharmacodynamics），研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制。藥效學(xué)研究方法很多，概括講可分綜合和分析法。所謂綜合法是指在整體動(dòng)物身上進(jìn)行，是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用，根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況不同，可分為正常動(dòng)物法和實(shí)驗(yàn)***法。所謂分析方法是采用離體臟器，例如離體腸管、離體心臟、血管、子宮及離體神經(jīng)肌肉制備等，單一地考察藥物對(duì)某一部分的作用。深入研究還包括細(xì)胞水平、分子水平的分析研究。藥效學(xué)理論對(duì)于指導(dǎo)臨床***藥物合理應(yīng)用的重要性不斷得到關(guān)注。福建值得信賴藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

體內(nèi)藥效動(dòng)物模型選擇動(dòng)物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動(dòng)物模型跟人體的相似性，即動(dòng)物可以有效模擬人體疾?。欢撬幬镒饔脵C(jī)制在動(dòng)物中的有效藥物在動(dòng)物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性，選擇相關(guān)動(dòng)物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動(dòng)物種屬是指受試物在此類動(dòng)物上受體或抗原表位有表達(dá)，能夠產(chǎn)生藥理活性，其對(duì)生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?！盵4-5]近年來(lái)，與人類疾病相似的動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動(dòng)物。這些模型可對(duì)藥物做出藥效評(píng)估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性。江西推薦的藥效學(xué)外包藥效學(xué)主要研究藥物作用與藥理效應(yīng)即藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制、***效果和不良反應(yīng)。

藥效學(xué)在瘤代謝相關(guān)途徑中的研究。以瘤藥理學(xué)為例，基本上美國(guó)大多數(shù)高?；蛘哐芯恐行牡腜harmacology Department中進(jìn)行的研究方向更多的是縱向展開(kāi)的研究，即從前期的化學(xué)生物學(xué)，分子生物學(xué)相關(guān)出發(fā)研究某瘤代謝相關(guān)途徑或者信號(hào)通路，研究該途徑或通路的分子機(jī)制，以此推廣到潛在藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)，并與藥物化學(xué)結(jié)合嘗試合成新型藥物或者對(duì)現(xiàn)有藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造。然后更加深入的探究該藥物在體內(nèi)的吸收，分布，代謝，排泄和藥效學(xué)的相關(guān)內(nèi)容。

結(jié)合新藥作用靶點(diǎn)、適應(yīng)癥特點(diǎn)選擇試驗(yàn)方法。試驗(yàn)方法一般為國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的方法，新方法、新模型應(yīng)進(jìn)行充分的驗(yàn)證。參照隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、“3R”原則進(jìn)行科學(xué)、合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以排除非處理因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的干擾，獲得可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為毒理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)提供參考。藥效學(xué)研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致，根據(jù)藥物及疾病的特點(diǎn)設(shè)計(jì)給藥時(shí)間，為臨床方案的設(shè)計(jì)提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥，非臨床藥效學(xué)研究中于造模同時(shí)給藥，所得結(jié)果對(duì)支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設(shè)計(jì)應(yīng)能反應(yīng)藥物的量效關(guān)系。中藥藥效學(xué)的研究?jī)?nèi)容是什么？

藥效學(xué)研究主要實(shí)驗(yàn)內(nèi)容包括：體外試驗(yàn)（生化試驗(yàn)、細(xì)胞試驗(yàn)等）和體內(nèi)試驗(yàn)（整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）。體內(nèi)藥效試驗(yàn)涉及：1、動(dòng)物模型選擇：要考慮與臨床相關(guān)性：動(dòng)物敏感性，疾病模型發(fā)病機(jī)制等。2、藥物劑量設(shè)置：參考體外試驗(yàn)結(jié)果，同類藥物有效劑量，預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果等設(shè)置給藥劑量，開(kāi)始給藥時(shí)間、給藥間隔時(shí)間。能否獲得有效劑量范圍，包括起始劑量、比較好有效劑量和量效關(guān)系是判斷劑量設(shè)置合理與否的標(biāo)準(zhǔn)。3、給藥途徑選擇：與臨床擬給***法一致，不同的給藥途徑獲得的藥效結(jié)果也會(huì)不同。根據(jù)文獻(xiàn)及實(shí)際體內(nèi)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥的給藥先后順序?qū)Y(jié)果也有重要影響，體外試驗(yàn)無(wú)法完全顯示。4、相關(guān)考察指標(biāo)：主要藥效學(xué)指標(biāo)（抑瘤率，半數(shù)有效量等），次要藥效學(xué)指標(biāo)；提示作用機(jī)制的指標(biāo)（藥物靶分子表達(dá)水平等）等的考察。藥效學(xué)是研究藥物與預(yù)期受體的相互作用，受體是體內(nèi)將藥物與人體生理系統(tǒng)結(jié)合的靶點(diǎn)。吉林個(gè)性化藥效學(xué)價(jià)格

藥效學(xué)試驗(yàn)內(nèi)容：體外藥效學(xué)試驗(yàn)、體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)、作用機(jī)制研究。福建值得信賴藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

藥物代謝動(dòng)力學(xué)，即藥動(dòng)學(xué) （pharmacokinetics，PK ），研究的范圍是藥物（經(jīng)吸收進(jìn)）血液循環(huán)后（分布到）靶***/受體或者全身組織，及（經(jīng)代謝）***排泄的全過(guò)程。簡(jiǎn)單來(lái)講，藥動(dòng)學(xué)就是研究藥物吸收、分布、代謝、排泄的過(guò)程。藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)，即藥效學(xué)（pharmacodynamics，PD），研究的范圍是藥物經(jīng)靶***/受體之后產(chǎn)生藥物作用效果或者不良反應(yīng)的過(guò)程。藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）：是由于服藥引起的傷害。ADR可能在單劑量或長(zhǎng)期給藥后發(fā)生，也可能是兩種或更多種藥物合用后產(chǎn)生的。藥物不良反應(yīng)不同于藥物副作用（side effect），因?yàn)楦弊饔眉扔幸嬗钟泻?。福建值得信賴藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)