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來源: 發(fā)布時間:2023-07-27

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。機械互鎖傳遞窗和電子互鎖傳遞窗是潔凈室中常見的兩種不同類型的傳遞窗。嘉興庫存?zhèn)鬟f窗多少錢

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VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生產(chǎn)游離得氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求。滅菌傳遞窗通過內(nèi)部的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽,并通過管道輸入到密閉艙內(nèi)進行消毒滅菌的設(shè)備。VHP傳遞窗其特征在于,包括:柜體,柜體上開設(shè)有用于放置待滅菌產(chǎn)品的滅菌腔;過氧化氫氣體發(fā)生裝置,與滅菌腔連接,向滅菌腔內(nèi)提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體;過氧化氫加液裝置,與過氧化氫氣體發(fā)生裝置連接,用于向其提供液態(tài)過氧化氫;潔凈風機,設(shè)置于滅菌腔上方,用于使得滅菌腔內(nèi)部的空氣進行流動;新風管路,與潔凈風機連接,用于向滅菌腔內(nèi)送入新風;回風管路,連接新風管路和滅菌腔,用于將通過滅菌腔的新風回送到新風管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果好、節(jié)能且安全性較高。河北銷售傳遞窗多少錢傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。

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VHP傳遞窗通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,所以不需要進行除濕等特別的預處理。VHP被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于VHP中,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風裝置對其完全分解,或者使用建筑空調(diào)通風系統(tǒng),對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。

VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環(huán)境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域,可以開發(fā)很多新的應用。這項技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物,不管在日?;蚓o急狀態(tài),它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態(tài),過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。傳遞窗的內(nèi)壁配有紫外線殺菌燈,可以有效的對物品進行消毒殺菌。

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VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計,采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)過充分的驗證和實踐應用,穩(wěn)定可靠。腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計,配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實現(xiàn)A級凈化。人員安全防護和產(chǎn)品安全防護均在設(shè)計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示,避免安全事件發(fā)生。物料進出結(jié)束后,應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生。南京直銷傳遞窗批量定制

可根據(jù)客戶需要,訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。嘉興庫存?zhèn)鬟f窗多少錢

VHP傳遞窗傳遞艙,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級潔凈區(qū)向B級潔凈區(qū)傳遞時,去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應用過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu),向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人員安全卸載物品。嘉興庫存?zhèn)鬟f窗多少錢

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