仿制藥資源是非常有限的，3類藥的資源更是寶貴。搶仿已經(jīng)是近幾年來很熱的詞，但搶仿的多為小分子藥物，大分子藥物卻無人問津，主要是原因難以突破的技術(shù)壁壘。目前國內(nèi)銷售的多肽中，除谷胱甘肽、胸腺五肽、亮丙瑞林、奧曲肽能自主生產(chǎn)外，其余的都靠進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品占市場份額近80%。目前我國的多肽合成尚處于起步階段，國內(nèi)能自主生產(chǎn)的那幾個產(chǎn)品也都是不超過10個氨基酸的短肽。多肽產(chǎn)品的研發(fā)不同于一般化藥，需要一點點積累，長期挑戰(zhàn)，如果還是按以前做三類藥那樣搞，很難搞出結(jié)果來。目前上市的多肽中，絕大部分都是40個氨基酸以下的短肽，生物發(fā)酵相比固相合成不具備優(yōu)勢。固相合成多肽，難在在于雜質(zhì)控制與純化生產(chǎn)。多肽合成一般工藝周期長，不像一般化藥三五步反應(yīng)搞定，一般多肽合成都要經(jīng)歷數(shù)十步化學(xué)反應(yīng)，中間還可能要數(shù)次凍干、純化。植物蛋白肽，是以植物蛋白為原料經(jīng)酶解而成的一種蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物，具有抗老作用。中國澳門特色多肽
提起口服多肽，相信大家首先想到的肯定是近年來風(fēng)頭正勁的諾和諾德公司GLP-1類似物口服索馬魯肽。2019年是口服索馬魯肽的豐收年，面對早已是一片紅海的糖尿病領(lǐng)域，口服索馬魯肽在降糖、減重、保護(hù)心血管系統(tǒng)與腎臟等領(lǐng)域四面出擊。在PIONEER 2和PIONEER 7兩項與目前標(biāo)準(zhǔn)療法的頭對頭臨床實驗中，口服索馬魯肽分別擊敗同為口服降糖制劑的禮來SGLT-2抑制劑（恩格列凈，Jardiance）與默沙東DPP-4抑制劑（西格列汀，Januvia）。同時，在PIONEER 4中與自家前輩利拉魯肽相比，口服索馬魯肽也在降糖方面獲得了非劣性結(jié)果。此外，被禮來寄予厚望的GIP/GLP-1雙靶點激動劑（Tirzepatide），雖然在一項6個月的2型糖尿病IIb期臨床研究中展現(xiàn)了令業(yè)界乍舌的降糖與減重效果（高劑量組HbA1C降低2.4%、減重11.3公斤），但也伴隨著高達(dá)32%的12周退組率。結(jié)合其它雙靶點、三靶點激動劑不盡如人意的臨床結(jié)果，禮來是否能為Tirzepatide找到很安全、很理想的診治窗，目前看來還是個問號。吉林生物多肽功效植物蛋白肽可直接被人體迅速吸收、參與調(diào)節(jié)新陳代謝過程，是護(hù)膚美容化妝品和保健品中必不可少的重要原料。
口服多肽已明確成為多肽藥物發(fā)展的未來趨勢，盡管目前有口服索馬魯肽獲批上市，但其對GLP-1賽道的顛覆效果已世人皆知?？诜嚯墓倘粌?yōu)勢巨大，但是否可以復(fù)制口服索馬魯肽的優(yōu)異戰(zhàn)績還需要謹(jǐn)慎考慮。例如，從PK等數(shù)據(jù)角度分析，同樣使用SNAC作為促滲透劑的口服索馬魯肽與未被批準(zhǔn)的口服降鈣素相差無幾。然而，由于索馬魯肽擁有更長半衰期，以及更寬闊的診治窗，為其安全有效的臨床結(jié)果打下了堅實基礎(chǔ)。顯然SNAC并不是全能的，我們需要更好的理解它的作用原理，從而為其找到理想的使用場景與合作伙伴（payload）。
合成多肽作為一類特殊的藥物，其氨基酸序列，潛在的二級和三級結(jié)構(gòu)，以及制備工藝和質(zhì)控要求等，與經(jīng)典小分子化學(xué)藥物相比有明顯差別，具有多樣性和復(fù)雜性，也可能是這個原因，國內(nèi)外指導(dǎo)文件很少涉及此類品種。FDA于1994年發(fā)布了“Guidance for Industry for the Submission of Chemistry，Manufacturing，and Controls Information for Synthetic Peptide Substances” ，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2007年發(fā)布了“合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”，兩個指導(dǎo)原則對合成多肽藥物的制備工藝、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究等方面提出了相應(yīng)的技術(shù)要求，在當(dāng)時對多肽藥物的研究和開發(fā)起到了積極的指導(dǎo)作用。但隨著藥品開發(fā)和質(zhì)控理念的提升，未見國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行相應(yīng)更新。如何結(jié)合藥品研發(fā)理念，合理的開發(fā)并控制多肽類藥物的質(zhì)量具有重要意義。燕麥中含有多種能*****的物質(zhì)，如單一不飽和脂肪酸、可溶性膳食纖維等。
補(bǔ)充多肽的重要原因就是阻止、預(yù)防“現(xiàn)代病”如血糖過高、動脈硬化，心臟病等?，F(xiàn)代病毒如SARS病毒、埃博拉病毒、瘋牛病毒、口蹄疫病毒、禽流感病毒、乙型腦炎病毒等。多肽，對現(xiàn)代病有阻止、預(yù)防及調(diào)理的作用。如純野生的海參多肽，可平衡現(xiàn)代人的身體免疫，刺激巨噬細(xì)胞的吞噬能力，抑制腫瘤細(xì)胞的生長，并有抑制炎癥因子，抵抗各種菌的作用，對那些耐某些藥的人群，起到其無法起到的作用。這是海參多肽所產(chǎn)生的強(qiáng)力免疫的藥理作用?；钚远嚯目梢约涌旒?xì)胞新陳代謝，修復(fù)、重建受損或功能性下降的細(xì)胞組織。吉林多肽產(chǎn)物
多功能多肽是將多個多肽功能部位偶聯(lián)，從而發(fā)揮多種功能，同時提高適應(yīng)癥的有效性。中國澳門特色多肽
有名的Argireline®（乙?；?8）和SYN®-AKE（二肽二氨基丁酰芐基酰胺二乙酸鹽）都是起到這一類作用的多肽，它們能夠特異性地阻斷面部肌肉神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，有比較明顯的抗老作用。
作為酶抑制劑的多肽并不多見，是多肽中的小眾成分，常為一些天然蛋白的水解產(chǎn)物，如大豆蛋白、稻米蛋白或者蠶絲蛋白。這些多肽做事很直接，明人不說暗話，唰唰唰地把一些皮膚中的酶給抑制了，比如負(fù)責(zé)降解膠原蛋白的各種酶（膠原蛋白水解酶、基質(zhì)金屬蛋白酶等）。所以膠原蛋白還是活奔亂跳地存在于皮膚組織中，衰老的過程也就減緩了，不過這種作用是否會擾亂皮膚的正常新陳代謝，也就不得而知了。 中國澳門特色多肽
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