中國藥械檢驗檢測發(fā)展?fàn)顩r與投資規(guī)劃建議報告2023-2028年
【報告編號】: 389205
【出版時間】: 2023年2月
【出版機構(gòu)】: 中研智業(yè)研究院
【交付方式】: EMIL電子版或特快專遞
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第1章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)研究背景 15
1.1 藥械檢驗檢測行業(yè)界定 15
1.1.1 藥械檢驗檢測定義 15
1.1.2 藥械檢驗檢測分類 15
1.1.3 藥械檢驗檢測功能分析 16
1.2 藥械檢驗檢測業(yè)務(wù)類型 17
1.2.1 注冊檢驗檢測 17
1.2.2 抽查性檢驗檢測 17
1.2.3 委托檢驗檢測 18
1.2.4 進口檢驗檢測 18
1.2.5 國家檢驗 18
1.2.6 復(fù)核檢驗 18
1.3 藥械檢驗檢測行業(yè)特性分析 19
1.3.1 行業(yè)區(qū)域性特征 19
1.3.2 行業(yè)季節(jié)性特征 19
第2章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)PEST分析 20
2.1 藥械檢驗檢測行業(yè)政策環(huán)境（P） 20
2.1.1 行業(yè)主管部門分析 20
2.1.2 行業(yè)法律法規(guī)分析 20
2.1.3 行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策 21
2.1.4 行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)分析 22
2.2 藥械檢驗檢測行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境（E） 23
2.2.1 國內(nèi)經(jīng)濟運行情況 23
（1）居民收入水平分析 23
（2）人口規(guī)模變動情況 24
（3）固定資產(chǎn)投資分析 27
2.2.2 國內(nèi)經(jīng)濟走勢預(yù)測 28
2.3 藥械檢驗檢測行業(yè)社會環(huán)境（S） 29
2.3.1 藥品質(zhì)量安全問題 29
2.3.2 居民安全健康意識 30
2.3.3 公共衛(wèi)生事件的影響 30
2.4 藥械檢驗檢測行業(yè)技術(shù)環(huán)境（T） 31
2.4.1 藥械檢驗檢測專利規(guī)模 31
2.4.2 藥械檢驗檢測技術(shù)現(xiàn)狀 34
第3章：中國藥品檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析 35
3.1 藥品檢驗檢測意義分析 35
3.1.1 藥品安全形勢分析 35
3.1.2 藥品檢驗檢測重要性 38
3.2 藥品檢驗檢測需求因素分析 38
3.2.1 藥品注冊審批的影響分析 38
（1）藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)上市情況 38
（2）藥物臨床研究批準(zhǔn)情況 40
（3）藥品注冊申請受理情況 41
（4）批準(zhǔn)重要治療領(lǐng)域藥品 42
3.2.2 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營的影響分析 45
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)情況 45
（2）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況分析 46
（3）醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營情況分析 49
（4）醫(yī)藥行業(yè)進出口情況 50
3.2.3 醫(yī)藥流通行業(yè)影響分析 53
（1）藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量 53
（2）藥品流通行業(yè)市場規(guī)模 53
（3）藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 54
3.3 藥品檢驗檢測現(xiàn)狀分析 54
3.3.1 藥品檢驗檢測發(fā)展歷程 54
3.3.2 藥品檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)情況 57
（1）藥檢機構(gòu)設(shè)置情況分析 57
（2）藥檢機構(gòu)房屋設(shè)施建設(shè)狀況 58
（3）藥檢機構(gòu)儀器設(shè)備配置狀況 62
（4）藥檢機構(gòu)人力資源配置狀況 66
3.3.3 藥品檢驗檢測規(guī)模分析 70
3.3.4 藥品快速檢測發(fā)展分析 70
（1）藥品快速檢測需求分析 70
（2）藥品快速檢測技術(shù)研發(fā)情況 71
（3）藥品快速檢測技術(shù)應(yīng)用情況 71
（4）藥品快速檢測車運行效能 71
（5）藥品快速檢測車主要問題 72
（6）藥品快速檢測車運行建議 73
3.3.5 藥品檢驗檢測收費標(biāo)準(zhǔn) 73
3.3.6 藥檢機構(gòu)財政撥款模式 77
（1）機構(gòu)財政撥款模式分析 78
（2）機構(gòu)財政撥款模式比較 78
3.3.7 藥品檢驗檢測主要問題 79
3.3.8 藥品檢驗檢測能力分析 80
3.4 藥品檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢 81
第4章：中國醫(yī)療器械檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析 82
4.1 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 82
4.1.1 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段 82
4.1.2 醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)方向 82
4.2 醫(yī)療器械檢驗檢測意義分析 84
4.2.1 醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀 84
4.2.2 醫(yī)療器械安全狀況分析 84
4.2.3 醫(yī)療機械檢驗檢測重要性 85
4.3 醫(yī)療器械檢驗檢測需求因素 86
4.3.1 醫(yī)療器械注冊情況影響分析 86
4.3.2 醫(yī)療器械行業(yè)運營影響分析 87
（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況 87
（2）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況 88
（3）醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)情況 88
（4）醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營情況 89
4.3.3 醫(yī)療器械行業(yè)出口影響分析 90
4.3.4 醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)升級影響分析 93
4.4 醫(yī)療器械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 94
4.4.1 醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展歷程 94
4.4.2 醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)狀 95
（1）醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)規(guī)模 95
（2）醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)布局 95
4.4.3 醫(yī)療器械檢驗檢測人員情況 96
4.4.4 醫(yī)療器械檢驗檢測能力分析 96
4.4.5 醫(yī)療器械檢驗檢測細(xì)分領(lǐng)域 96
（1）醫(yī)療器械注冊檢驗檢測 96
（2）醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗 96
4.4.6 醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展特點 97
4.4.7 醫(yī)療器械檢測收費情況分析 97
4.5 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)競爭特點 98
4.5.1 醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)格局 98
（1）系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置的檢測機構(gòu) 98
（2）系統(tǒng)外設(shè)置的檢測機構(gòu) 98
4.5.2 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)議價能力 98
4.5.3 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)潛在進入者 98
4.5.4 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)替代品威脅 99
4.6 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢 99
第5章：中國藥包材檢驗檢測需求及現(xiàn)狀分析 101
5.1 藥品包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 101
5.1.1 藥品包裝及材料類型 101
5.1.2 醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 102
5.1.3 醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢 104
5.2 藥包材檢驗檢測需求分析 106
5.2.1 藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析 106
5.2.2 藥包材質(zhì)量檢測的重要性 112
5.2.3 藥包材質(zhì)量檢測與控制要求 112
5.2.4 藥包材檢驗檢測要求分析 112
5.2.5 藥包材檢驗檢測項目分析 113
5.3 藥包材檢驗檢測現(xiàn)狀分析 114
5.3.1 藥包材檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)狀 114
5.3.2 藥包材檢驗檢測能力分析 114
5.3.3 藥包材檢驗檢測主要問題 114
5.4 藥包材檢驗檢測發(fā)展趨勢 115
第6章：中國重點地區(qū)藥械檢驗檢測發(fā)展分析 117
6.1 北京市藥械檢驗檢測發(fā)展分析 117
6.1.1 北京市藥械行業(yè)發(fā)展情況 117
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況 117
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況 117
6.1.2 北京市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 118
（1）北京市藥械質(zhì)量情況分析 118
（2）北京市藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè) 120
（3）北京市藥械檢驗檢測情況分析 120
（4）北京市藥械檢驗檢測存在的問題 123
（5）北京市藥械檢驗檢測最新技術(shù)進展 123
6.1.3 北京市藥械檢驗檢測趨勢展望 124
6.2 廣東省藥械檢驗檢測發(fā)展分析 125
6.2.1 廣東省藥械行業(yè)發(fā)展情況 125
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況 125
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況 126
（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析 126
6.2.2 廣東省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 126
（1）廣東省藥械質(zhì)量情況分析 126
（2）廣東省藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè) 127
（3）廣東省藥械檢驗檢測能力分析 127
（4）廣東省藥械檢驗檢測情況分析 129
6.2.3 廣東省藥械檢驗檢測趨勢展望 138
6.3 上海市藥械檢驗檢測發(fā)展分析 139
6.3.1 上海市藥械行業(yè)發(fā)展情況 139
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況 139
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況 143
（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析 146
6.3.2 上海市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 147
（1）上海市藥械質(zhì)量情況分析 147
（2）上海市藥械標(biāo)準(zhǔn)化情況分析 151
（3）上海市藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè) 152
（4）上海市藥械檢驗檢測能力分析 155
（5）上海市藥械檢驗檢測情況分析 156
6.3.3 上海市藥械檢驗檢測趨勢展望 158
6.4 天津市藥械檢驗檢測發(fā)展分析 158
6.4.1 天津市藥械行業(yè)發(fā)展情況 158
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況 158
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況 159
6.4.2 天津市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析 160
（1）天津市藥械質(zhì)量情況分析 160
（2）天津市藥械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè) 160