濟(jì)寧大桶水凈化車間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 9、專業(yè)承建醫(yī)院手術(shù)室凈化工程、ICU、潔凈產(chǎn)房、百級層流病房、負(fù)壓試驗(yàn)室、中心供應(yīng)室等凈化工程。
濟(jì)寧大桶水凈化車間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， （）氣霧車間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標(biāo)示設(shè)備編號，且未見檢定或校驗(yàn)標(biāo)識及相關(guān)報(bào)告。（）制水間管道無內(nèi)容物及流向標(biāo)識。100CFU/mL的要求；制水間純水儲罐的罐蓋未旋緊，與外界相通，不能有效防止污染。、物料與產(chǎn)品方面）現(xiàn)場抽查原料單雙脂酸甘油酯（批號）和間苯酚（批號），未按規(guī)定索取原料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)票證文件。（）原料庫待檢區(qū)位于原料庫與洗護(hù)生產(chǎn)車間的過道中，無溫濕度控制設(shè)備，實(shí)際貯存條件與物料包裝標(biāo)示的貯存要求不一致。
（）配制間、靜置間地面均有破損；清洗間地面粗糙不平整并有積水。（）成品庫中無通風(fēng)裝置及溫度調(diào)節(jié)裝置。（）清洗間中存放的標(biāo)識為甘油的容量為138L白色鐵桶中裝有約3/5酒精溶液，無標(biāo)識藍(lán)色塑料大桶中裝有高濃度酒精105L。、設(shè)備管理方面水處理系統(tǒng)未設(shè)置取樣點(diǎn)。、物料與產(chǎn)品方面）康嬰健嬰兒茶籽油洗發(fā)露成品（批號A）與康嬰健嬰兒平安膏成品（批號A9061-001）混放；配制間放置的新芳眼霜半成品（批號180326）未標(biāo)識有效期。（）康嬰健嬰兒紫草膏（批號A8189/0001）標(biāo)簽標(biāo)識的配方成分與批生產(chǎn)記錄一致，但與國家藥監(jiān)局備案的配方成分不一致，企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方。（）待返工產(chǎn)品未專區(qū)存放。
濟(jì)寧大桶水凈化車間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 生產(chǎn)現(xiàn)場、物流交叉；原輔料、半成品直接接觸；生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備銹蝕；工作人員未穿戴工作衣帽，車間內(nèi)有與生產(chǎn)無關(guān)物品；檢驗(yàn)設(shè)備已移除，微生物檢測室地面霉變；不能提供相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本；未建立檢驗(yàn)原始記錄；原輔料、包材露天存放；食品添加劑未專門貯存；部分成品露天存放，下面有污水；部分成品存放在無防護(hù)措施臨建棚；部分內(nèi)包材在廠區(qū)外露天存放；車間內(nèi)部分功能間布局不合理；內(nèi)包與外包在同一房間進(jìn)行；29合功能間均直接相通，無門或未隔離；油炸間、配料間與外面直接相通；車間操作人員均無法提供健康證明。
（）原料及包材庫窗戶無紗窗，無防塵、防鼠等設(shè)施，部分原料未離地存放。、設(shè)備管理方面）洗護(hù)配制間存放的半成品中轉(zhuǎn)罐無狀態(tài)標(biāo)識，未建立清潔消毒記錄。（）氣霧車間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標(biāo)示設(shè)備編號，且未見檢定或校驗(yàn)標(biāo)識及相關(guān)報(bào)告。（）制水間管道無內(nèi)容物及流向標(biāo)識。100CFU/mL的要求；制水間純水儲罐的罐蓋未旋緊，與外界相通，不能有效防止污染。、物料與產(chǎn)品方面）現(xiàn)場抽查原料單雙脂酸甘油酯（批號）和間苯酚（批號），未按規(guī)定索取原料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)票證文件。（）原料庫待檢區(qū)位于原料庫與洗護(hù)生產(chǎn)車間的過道中，無溫濕度控制設(shè)備，實(shí)際貯存條件與物料包裝標(biāo)示的貯存要求不一致。
濟(jì)寧大桶水凈化車間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對鶴山市邦麗精細(xì)化工有限進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：一、人員管理方面）企業(yè)倉庫管理員葉某對原料及成品存儲溫度和濕度要求不熟悉，不能正確履職。（）企業(yè)有3名新入職員工未經(jīng)培訓(xùn)即上崗。、質(zhì)量管理方面）氣霧車間、洗護(hù)配制車間內(nèi)未見到操作規(guī)程及相關(guān)文件。（）批生產(chǎn)記錄不完整，無檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄，檢驗(yàn)過程不具備可追溯性，現(xiàn)場抽查“夢佩絲燙發(fā)膏1號卷發(fā)劑”（批號）、“夢佩絲染發(fā)膏（紅色）”（批號）、“夢佩絲染發(fā)膏（紅色）”（批號）批生產(chǎn)記錄，無稱量、灌裝、包裝等崗位的操作記錄，不能提供檢驗(yàn)原始記錄。
存在問題：廠區(qū)衛(wèi)生不整潔；廠區(qū)周邊有養(yǎng)殖場，防護(hù)措施不到位；廢棄物設(shè)施數(shù)量不足；消毒劑使用無記錄；車間內(nèi)蒼蠅密度大；使用原輔料不能提供供應(yīng)商資質(zhì)；
濟(jì)寧大桶水凈化車間設(shè)計(jì)方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 原輔料庫管理混亂直接接觸地面。（）夏邑縣千絲福食品有限檢查結(jié)果不符合。存在問題：車間衛(wèi)生差；廠區(qū)內(nèi)蓄養(yǎng)家禽；車間內(nèi)廢棄物設(shè)施缺少；洗滌劑與半成品未隔離；廠區(qū)車間內(nèi)蒼蠅密度大；未提供原料原料索證索票；不能提供生產(chǎn)投料機(jī)記錄；未提供關(guān)鍵控制點(diǎn)相關(guān)記錄；生產(chǎn)現(xiàn)場、物流交叉；工作人員未著裝，個(gè)別人員赤腳踩踏粉絲；檢驗(yàn)設(shè)施未使用，化驗(yàn)室挪為他用；為提供檢驗(yàn)原始記錄；未進(jìn)行產(chǎn)品留樣。（）睢縣佳龍食品有限檢查結(jié)果不符合。存在問題：缺少防蠅設(shè)施檢查記錄；生產(chǎn)投料記錄食用鹽使用批號不真實(shí)；檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄不規(guī)范。（）商丘市鑫鑫旺食品有限檢查結(jié)果不符合。
（）無外來人員進(jìn)入生產(chǎn)車間登記記錄；次更衣室未配備潔凈衣和鞋。、質(zhì)量管理方面）企業(yè)不能提供召回的康嬰健嬰兒紫草濕疹膏不合格品處理記錄，只提供了《召回銷毀統(tǒng)計(jì)表》，表中未體現(xiàn)銷毀處理方式，未分析不合格原因，無質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核簽字。
