藥品鋁箔袋企業(yè)在注冊申請時藥包材和藥用輔料注冊證過期

按“總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告”（以下簡稱“公告”）第五條規(guī)定：“已批準的藥包材、藥用輔料，其批準證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后，可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品鋁箔袋的藥物臨床試驗或生產(chǎn)申請時，應(yīng)按本公告要求報送相關(guān)資料”。也就是說，藥品鋁箔袋批準證明性文件有效期屆滿后，在2017年12月31日前無需進行再注冊或提交關(guān)聯(lián)申報資料，仍可在原制劑中使用。至2018年1月1日后，如用于其他藥品的注冊申報，需要提交相關(guān)資料。