原鋁箔袋在進口注冊證到期后，原用戶用何文件支持繼續(xù)使用？是否包材生產企業(yè)進行資料備案申報即可

答：此問題中描述的鋁箔袋注冊證有效期已屆滿的情況，可以參照總局關于藥品鋁箔袋藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告（2016年第134號）中第五條的規(guī)定。藥品鋁箔袋注冊證在2017年12月31日前到期，有效期延續(xù)至2017年12月31日。2017年12月31日之后，也可繼續(xù)在原藥品中使用。如果原藥品在2017年12月31日之前遞交其藥品延續(xù)注冊，有效期屆滿的藥品鋁箔袋注冊證可以作為證明文件；如果原藥品在2017年12月31日之后遞交其藥品延續(xù)注冊，依據公告可以繼續(xù)使用該藥包材，但屆時無該包材的證明文件可用。建議藥包材廠商在公告給予的2017年12月31日過渡期，考慮遞交有效期屆滿的包材品種的關聯(lián)審評資料。